UMIN試験ID | UMIN000013195 |
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受付番号 | R000015386 |
科学的試験名 | シタフロキサシン、メトロニダゾール含有レジメンによるH. pylori除菌療法の効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/18 |
最終更新日 | 2017/09/02 10:07:16 |
日本語
シタフロキサシン、メトロニダゾール含有レジメンによるH. pylori除菌療法の効果と安全性
英語
The efficacy and safety of third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, metronidazole and PPI
日本語
シタフロキサシン、メトロニダゾール含有レジメンによるH. pylori除菌療法
英語
The efficacy of third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, metronidazole and PPI
日本語
シタフロキサシン、メトロニダゾール含有レジメンによるH. pylori除菌療法の効果と安全性
英語
The efficacy and safety of third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, metronidazole and PPI
日本語
シタフロキサシン、メトロニダゾール含有レジメンによるH. pylori除菌療法
英語
The efficacy of third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, metronidazole and PPI
日本/Japan |
日本語
二次除菌療法で不成功となったH. pylori 陽性患者、もしくはペニシリンアレルギーの患者
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line eradication failure or penicillin-allergic patients
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
STFX+MNZ+PPI10日間レジメンの除菌率、有害事象を評価する。
英語
Evaliation of the efficacy and safety of STFX+MNZ+PPI 10days regimen
その他/Others
日本語
該当患者からは除菌前に上部消化管内視鏡検査にてH. pylori菌株を採取し、STFX, MNZのMICとgyrA変異を測定する
英語
The pre-eradication MIC of STFX, AMPC, The gyrA mutation
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
H. pylori除菌治療の成否
英語
The efficacy of H. pylori eradication
日本語
有害事象の観察
STFX,MNZのMIC、H. pylori のgyrA変異解析の結果
英語
adverse events
MIC of STFX,MNZ, gyaA mutation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール40mg分2, メトロニダゾール500mg分2, シタフロキサシン 200mg分2
英語
esomeprazole 40mg,b.i.d., metronidazole 500mg b.i.d., q.i.d., sitafloxacin 200 mg, b.i.d.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
二次除菌に不成功となったH. pylori 陽性患者もしくはペニシリンアレルギーを有するH. pylori 陽性患者
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line H. pylori eradication therapy or penicillin-allergic patients
日本語
1. ニューキノロン系抗菌薬に過敏症の既往のある患者
2. プロトンポンプ阻害薬に過敏症の既往のある患者
3. 重篤な肝障害、腎障害を有する患者
4. 妊婦、又は妊娠している可能性のある患者
5. その他主治医が不適当と認めた症例
英語
1. Patients with allergy for quinolones
2. Patients with allergy for PPIs
3. Patients with severe liver injury and/or severe renal damage
4. Pregnancy or possible pregnancy
5. Patients who were recognized as inappropriate for entry
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
0353633914
hsuzuki@a6.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 英毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Mori |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
070-6946-1119
http://web.sc.itc.keio.ac.jp/medicine/PYLORI/small/index.html
koyamaru2002@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学医学部
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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