UMIN試験ID | UMIN000013653 |
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受付番号 | R000015401 |
科学的試験名 | 切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/07 |
最終更新日 | 2014/04/07 12:20:51 |
日本語
切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験
英語
Covered versus uncovered metallic stents for palliation of malignant gastric outlet obstruction: A multicenter randomized trial.
日本語
切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験
英語
Covered versus uncovered metallic stents for palliation of malignant gastric outlet obstruction: A multicenter randomized trial.
日本語
切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験
英語
Covered versus uncovered metallic stents for palliation of malignant gastric outlet obstruction: A multicenter randomized trial.
日本語
切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験
英語
Covered versus uncovered metallic stents for palliation of malignant gastric outlet obstruction: A multicenter randomized trial.
日本/Japan |
日本語
胃通過障害をきたす切除不能悪性腫瘍
英語
Unresectable malignant tumor causing gastric outlet obstruction
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性腫瘍による胃通過障害におけるuncovered metal stent(UMS)に対するcovered metal stent(CMS)の優越性を検証すること
英語
To evaluate superiolity of covered metal stent to uncovered metal stent for gastric outlet obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント開存期間
英語
Time to stent dysfunction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Covered metal stent
英語
Covered metal stent
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Uncovered metal stent
英語
Uncovered metal stent
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)GOOスコア1点以下
2)GOOに伴う嘔吐などの症状が認められる症例
3)上部消化管内視鏡検査において悪性胃十二指腸狭窄が確認されている症例
4)病理学的に悪性腫瘍であることの確定診断が得られた症例
5)切除不能進行癌
6)Performance status 0-2の症例
7)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients of GOO score <=1.
2)Patients with symptoms due to GOO.
3)Patients with GOO confirmed under gastroduodenoscopy.
4)Patients with malignant tumors confirmed pathologically.
5)Patients with unresectable malignant tumors.
6)Patients whose performance status is less than 3.
7)Patients who agreed with the voluntary participation in the study.
日本語
1)遠位腸管に重複する閉塞が存在する症例
2)癌性腹膜炎により、多発狭窄、蠕動不良をきたしている症例
3)腹部と骨盤の両方に及ぶ癌性腹水症例
4)以前にGOOに対して、外科的、内科的加療が実施されている症例
5)上部消化管内視鏡検査施行不能症例
6)Informed consentの得られない症例
7)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1) Patients who had jejunal or distal obstructions due to primary disease
2) Patients who had multiple levels of obstruction or peristalsis dysfunction due to carcinomatous peritonitis.
3) Patients with the substantial ascites.
4) Patients who previously received surgical or medical treatment.
5) Patients on whom endoscopic examination could not be performed.
6) Patients whose informed consent we could not obtain.
7) Inappropriate patients whom the investigators judge eligible.
380
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河本 博文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Kawamoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
総合内科学2
英語
General Internal Medicine 2
日本語
岡山県岡山市北区中山下2-1-80
英語
2-1-80,Nakasange,Kita-ku,Okayama
086-225-2111
hirofumi.kawamoto@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河本 博文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Kawamoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
総合内科学2
英語
General Internal Medicine 2
日本語
岡山県岡山市北区中山下2-1-80
英語
2-1-80,Nakasange,Kita-ku,Okayama
086-225-2111
hirofumi.kawamoto@gmail.com
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その他
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015401
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015401
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |