UMIN試験ID | UMIN000013205 |
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受付番号 | R000015407 |
科学的試験名 | 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/20 |
最終更新日 | 2020/02/25 16:17:22 |
日本語
食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究
英語
Prospective multicenter study on efficacy of the mediastinal and para-aortic lymph node dissection for esophagogastric junction cancer.
日本語
食道胃接合部癌に対するリンパ節の郭清効果を検討する介入研究
英語
Prospective study on efficacy of lymph node dissection for EGJ cancer.
日本語
食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究
英語
Prospective multicenter study on efficacy of the mediastinal and para-aortic lymph node dissection for esophagogastric junction cancer.
日本語
食道胃接合部癌に対するリンパ節の郭清効果を検討する介入研究
英語
Prospective study on efficacy of lymph node dissection for EGJ cancer.
日本/Japan |
日本語
食道胃接合部癌
英語
Esophagogastric junction cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
R0切除可能なcT2以深の食道胃接合部癌を対象として、縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の転移割合を調査する。
英語
To invastigate the metastasis rates of mediastinal and para-aortic lymph nodes in the resectable cT2-T4 esophagogastric cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
各リンパ節の転移割合
英語
Metastasis rates of the respective lymph nodes
日本語
無再発生存期間、全生存期間、各リンパ節の郭清効果index(転移割合×転移例での5年生存率)、R0切除割合、術後合併症、再発部位
英語
Recurrence-free survival, Overall survival, Therapeutic value index calculated by multiplication of the metastasis rate by the 5-year overall survival rate in patients with metastasis in the respective nodes, R0 resection rate, Postoperative complications, Sites of recurrence
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
右開胸開腹アプローチによる全縦隔・大動脈周囲リンパ節郭清、または開腹経裂孔アプローチによる下縦隔・大動脈周囲リンパ節郭清
英語
Thorough mediastinal and para-aortic lymph node dissection via a transthoracic approach, or lower mediastinal and para-aortic lymph node dissection via a transhiatal approach
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 腫瘍の中心が食道胃接合部の上下2cm以内に存在する。
2)組織生検で腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌のいずれかと診断されている。
3) cT2以深と診断される。
4) R0切除が可能と判断される。
5) 20歳以上である。
6) PS (ECOG)が2以下である。
7) 以下の臓器機能を満たしている。
白血球数≧3,000/mm3、ヘモグロビン≧8.0 g/dL、血小板数≧75,000/mm3、総ビリルビン≦3.0 mg/dL、血清クレアチニン≦2.0 mg/dL
8) 本人による文書同意が得られている。
英語
1) An epicenter of tumor locates within 2cm of the esophagogastric junction.
2) Histologicall proven adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, or adenosquamous carcinoma.
3) cT2-T4.
4) Resectable.
5) Age of 20 years or older.
6) ECOG performance status of 0 or 1.
7) Adequate organ function as follows:
WBC >=3,000/mm3, Hemoglobin >=8.0 g/dL, Platelet >=75,000/mm3, Total bilirubin <=3.0 mg/dL, Creatinine <=2.0 mg/dL.
8) Written informed consent.
日本語
1) 胃切除の既往がある。
2) プロトコールで規定した手術が安全に施行できないと判断される。
英語
1) Prior history of gastrectomy.
2) Cannot perform the surgery prerescribed in the protocol.
360
日本語
名 | 祐一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Doki |
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大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 幸典 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 |
英語
名 | Yukinori |
ミドルネーム | |
姓 | Kurokawa |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
ykurokawa@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Working Group of Japanese Gastric Cancer Association and Japan Esophageal Society
日本語
日本胃癌学会・日本食道学会合同ワーキンググループ
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日本語
英語
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無し
英語
Nothing
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院 介入研究倫理審査委員会
英語
IRB, Osaka University Hospital
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吹田市山田丘2番2号
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8295
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪大学、獨協医科大学、九州がんセンター、大阪府立成人病センター、愛知県がんセンター、四国がんセンター、近畿大学、新潟県立がんセンター新潟病院、徳島大学、千葉大学、群馬大学、鹿児島大学、倉敷中央病院、関西労災病院、静岡県立静岡がんセンター、慶應義塾大学、京都府立医科大学、埼玉県立がんセンター、大阪府立急性期・総合医療センター、東邦大学、京都第一赤十字病院、岐阜大学、神奈川県立がんセンター、岡山大学、名古屋大学、広島市民病院、川崎医科大学、横浜市立大学附属市民総合医療センター、熊本大学、大阪医療センター、がん研究会有明病院、東京大学、虎の門病院、東京医科歯科大学、国立がん研究センター東病院、北里大学、兵庫医科大学、東海大学、都立駒込病院、埼玉医科大学、自治医科大学、国際医療研究センター
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
371
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015407
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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