UMIN試験ID | UMIN000014946 |
---|---|
受付番号 | R000015409 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性に対する最適なアフリベルセプト 投与スケジュールの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/07 |
最終更新日 | 2017/03/25 22:09:35 |
日本語
加齢黄斑変性に対する最適なアフリベルセプト
投与スケジュールの検討
英語
Evaluation of optimum timing for intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対する最適なアフリベルセプト
投与スケジュールの検討
英語
Evaluation of optimum timing for intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対する最適なアフリベルセプト
投与スケジュールの検討
英語
Evaluation of optimum timing for intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対する最適なアフリベルセプト
投与スケジュールの検討
英語
Evaluation of optimum timing for intravitreal injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本/Japan |
日本語
滲出性加齢黄斑変性症
英語
Wet age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
滲出性加齢黄斑変性症患者へのアフリベルセプト硝子体内注射Treat and Extend Regimen(TAE)投与での視機能変化の検討
英語
To evaluate the visual outcome of treat and extend regimen(TAE) in managing wet age-related macular degeneration with intravitreal aflibercept.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
52週目に視力が維持(ETDRSによる最高矯正視力文字数の低下が15文字未満)された患者の割合
英語
Proportion of eyes at week 52 that maintained best-corrected visual acuity (BCVA; lost <15 letters from baseline); change from baseline in BCVA.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Traet and extend regimenアフリベルセプト硝子体内注射
英語
Intravitreal aflibercept with traet and extend regimen
日本語
8週毎アフリベルセプト硝子体内注射
英語
Intravitreal aflibercept every 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験眼において、加齢黄斑変性症に伴う初発の中心窩下脈絡膜新生血管の活動性病変(傍中心窩脈絡膜新生血管病変を含む)を有する男女。
英語
Patient with new-onset, active, subfoveal, choroidal neovascularization lesions (or juxtafoveal with leakage affecting the fovea) secondary to age-related macular degeneration
日本語
試験眼に、病的近視、眼ヒストプラズマ症、網膜色素線条、脈絡膜破裂または多巣性脈絡膜炎等の他の原因による脈絡膜新生血管を有する。
いずれかの眼に、糖尿病網膜症や黄斑浮腫などの加齢黄斑変性症以外の網膜に及ぶ血管性疾患を有する。
試験眼に活動性のある眼感染症や眼内炎を有する。
試験眼にコントロール不良な緑内障を有する。
試験眼にVEGF阻害剤による治療歴を有する。
過去3ヶ月以内に脳卒中や心筋梗塞の既往を有する。
英語
Presence of other causes of CNV, including pathologic myopia, ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, choroidal rupture, or multifocal choroiditis in the study eye.
History or clinical evidence of diabetic retinopathy, diabetic macular edema or any other vascular disease affecting the retina, other than AMD, in either eye.
Active intraocular inflammation in the study eye.
Active ocular or periocular infection in study eye.
Uncontrolled glaucoma in the study eye.
Prior treatment with anti VEGF therapy in the study eye.
History of myocardial infarction or stroke in the past 3 months.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷原 秀信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenobu Tanihara |
日本語
熊本大学大学院生命化学研究部
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto university
日本語
眼科学分野
英語
Department of ophthalmology
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1,honjyo,chuo-ku,kumamoto,kumamoto,japan
096-344-2111
ganka@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 猪俣泰也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuya Inomata |
日本語
熊本大学大学院生命化学研究部
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto university
日本語
眼科学分野
英語
Department of ophthalmology
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1,honjyo,chuo-ku,kumamoto,kumamo
096-344-2111
inoyas@kxb.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto university
日本語
熊本大学大学院生命化学研究部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto university
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
熊本大学医学部附属病院(熊本県)、出田眼科医院(熊本県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015409
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |