UMIN試験ID | UMIN000013207 |
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受付番号 | R000015410 |
科学的試験名 | 小児におけるロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/20 |
最終更新日 | 2014/02/20 16:48:05 |
日本語
小児におけるロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価
英語
Reversibility of Rocuronium-induced Profound Neuromuscular Blockade with Sugammadex in pediatric patient.
日本語
小児におけるロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価
英語
Reversibility of Rocuronium-induced Profound Neuromuscular Blockade with Sugammadex in pediatric patient.
日本語
小児におけるロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価
英語
Reversibility of Rocuronium-induced Profound Neuromuscular Blockade with Sugammadex in pediatric patient.
日本語
小児におけるロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価
英語
Reversibility of Rocuronium-induced Profound Neuromuscular Blockade with Sugammadex in pediatric patient.
日本/Japan |
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全身麻酔を要する小児手術患者
英語
Surgical pediatric patients requiring general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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小児患者でロクロニウム深部筋弛緩状態からのスガマデクスによる拮抗評価を筋弛緩モニター用いて行い、スガマデクスの至適量について検討する。
英語
The aim of this study was to clarify an adequate dose and to research characteristics of sugammadex to reverse profound rocuronium-induced neuromuscular blockade in pediatric patients by acceleromyography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
スガマデクス投与後にTOFが0.9まで、T1が90%まで回復する時間
英語
The duration of the recovery to a TOF ratio of 0.9 and 90% of control in T1 after sugammadex was administered.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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PTC≧1でスガマデクス1mg/kg単回静脈内投与。回復が不十分な場合や再クラーレ化した場合はスガマデクスを追加投与し、TOF≧0.9になることを確認する。
英語
At reappearance of 1-2 PTC, a single bolus dose of 1.0mg/kg sugammadex was randomly administered. If there were residual neuromuscular blockade and recurarization, supplementary sugammadex were administered at recovery to a TOF ratio of 0.9.
日本語
PTC≧1でスガマデクス2mg/kg単回静脈内投与。回復が不十分な場合や再クラーレ化した場合はスガマデクスを追加投与し、TOF≧0.9になることを確認する。
英語
At reappearance of 1-2 PTC, a single bolus dose of 2.0mg/kg sugammadex was randomly administered. If there were residual neuromuscular blockade and recurarization, supplementary sugammadex were administered at recovery to a TOF ratio of 0.9.
日本語
PTC≧1でスガマデクス4mg/kg単回静脈内投与。回復が不十分な場合や再クラーレ化した場合はスガマデクスを追加投与し、TOF≧0.9になることを確認する。
英語
At reappearance of 1-2 PTC, a single bolus dose of 4.0mg/kg sugammadex was randomly administered. If there were residual neuromuscular blockade and recurarization, supplementary sugammadex were administered at recovery to a TOF ratio of 0.9.
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英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1)1~23か月未満の全身麻酔を受ける患者。
2)アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価1-3。
3)本研究の参加に関し、文書で同意が得られる。
英語
1)Patients aged 1-23 month
2) Patients of ASA risk classification 1-3
3) Patients that a written informed consent was obtained to participate in this study.
日本語
1)神経筋疾患を有するまたは疑われる患者
2)筋弛緩薬を含めた麻酔薬にアレルギーの既往のある患者
3)悪性高熱の既往のある患者
4)著名な肝腎機能異常を有する患者
英語
1)Patients had or suspected neuromuscular disorders.
2)Patients had a hstory of allergy to any medication used during anesthesia.
3) Patients had a history of malignant hyperthermia.
4)Patients had significant hepatic and renal disfunction.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yamamoto |
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東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都府中市武蔵台 2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai Fuchu-shi Tokyo
042-300-5111
shinichi_yamamoto@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関島 千尋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chihiro Sekijima |
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埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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埼玉県さいたま市岩槻区馬込2100
英語
2100 Magome, Iwatsuki-ku, Saitama 339-8551, Japan
048-758-1811
c52yamaguchi@yahoo.co.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015410
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |