UMIN試験ID | UMIN000013215 |
---|---|
受付番号 | R000015419 |
科学的試験名 | functional MRI(fMRI)による愛着障害へのオキシトシン治療効果判定システム開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/21 |
最終更新日 | 2019/03/31 23:59:56 |
日本語
functional MRI(fMRI)による愛着障害へのオキシトシン治療効果判定システム開発
英語
A research of efficacy and safety of oxytocin treatment in children and adolescents with reactive attachment disorder using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
日本語
愛着障害へのオキシトシン治療効果判定開発
英語
Oxytocin treatment and fMRI study for RAD.
日本語
functional MRI(fMRI)による愛着障害へのオキシトシン治療効果判定システム開発
英語
A research of efficacy and safety of oxytocin treatment in children and adolescents with reactive attachment disorder using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
日本語
愛着障害へのオキシトシン治療効果判定開発
英語
Oxytocin treatment and fMRI study for RAD.
日本/Japan |
日本語
愛着障害
英語
Reactive Attachment Disorder
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
fMRIを用いて愛着障害児におけるオキシトシン点鼻投与の有効性および安全性を検討する。
英語
To assess the efficacy and tolerability of administration of intranasal oxytocin in children and adolescents with reactive attachment disorder using fMRI.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
オキシトシンまたはプラセボ投与によるfMRI課題中の脳機能活動変化
英語
fMRI analysis : Comparison of brain activity change after oxytocin or placebo administration.
日本語
オキシトシン血中濃度
オキシトシン受容体遺伝子多型
神経心理発達検査
英語
plasma oxytocin concentration
oxytocin receptor gene polymorphism
neuropsychological test
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オキシトシンの経鼻単回投与
英語
Intranasal single administration of oxytocin
日本語
プラセボの経鼻単回投与
英語
Intranasal single administration of placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
17 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-IV-TRにおいて愛着障害の診断基準を満たしていること。およびIQ80以上の定型発達者。
2)同意取得時の年齢が8歳以上17歳以下の男女であること。
3)代諾者及び本人が本試験の内容を理解したうえで文書同意が得られたこと。
英語
1) Patients with reactive attachment
disorder based on the classifications in the diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-IV-TR).
Healthy children and adolescents with higher level of IQ 80.
2) Subjects within the age range of 8-17 years old.
3) Must demonstrate an acceptable degree of compliance with medication and procedures in the opinion of the investigator.
日本語
1)オキシトシンに対し過敏症の既往のある者。
2)DSM-IV-TRにおいて、「広汎性発達障害」
「注意欠陥多動性障害」「統合失調症および
他の精神病性障害」「せん妄、認知症、健忘
障害、及び他の認知障害」「物質関連障害」
「摂食障害」「パーソナリティ障害」のいずれかの診断基準を満たす者。
3)厳重な食事管理を要する身体疾患、その他
重症の身体疾患に罹患している者。
4)妊娠の可能性、妊娠中、授乳中の女性。
5)精神症状や身体症状が安定しない等の理
由により治療方針の早急な変更が予定されて
いる者。
6)体内金属などを有し、MRI検査を施行できな
い者。
7) その他、担当医もしくは試験実施担当者に
より被験者として適当でないと判断された者。
英語
1) History of allergy for oxytocin.
2) Subjects who have any other current DSM-IV-TR diagnosis of the following;
"Pervasive development disorder",
"Attention-deficit/hyperactivity disorder","Schizophrenia and Other
Psychotic Disorders","Delirium, Dementia,
and Amnestic and Other Cognitive
Disorders", "Substance-Related
Disorders","eating disorders","personality
disorders".
3) Subjects who have a physical disorder with a need of strict diet, or a diagnosis of a severe physical disorder.
4) Women who are breastfeeding, pregnant,
possibility of pregnancy, or have a wish of early pregnancy.
5) Subjects who are planned for an
immediate therapeutic plan change due to
unstable physical or psychological symptoms.
6) Subjects with metalic device in their body.
7) Subjects who, in the Investigator's opinion,
might not be suitable for the study.
60
日本語
名 | 明美 |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoda |
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development
日本語
発達支援研究部門
英語
Division of Psychosocial Support for Nurturing
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8677
atomoda@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 明美 |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoda |
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development
日本語
発達支援研究部門
英語
Division of Psychosocial Support for Nurturing
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8677
atomoda@u-fukui.ac.jp
日本語
福井大学
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development, Division of Psychosocial Support for Nurturing
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター 発達支援研究部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the promotion of science
日本語
独立行政法人 日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福井大学医学部医学系研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee, University of Fukui
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
Matsuoka Shimoaizuki 23-3, Eiheiji, Fukui, JAPAN, 910-1193
0776-61-8529
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
55
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015419
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015419
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |