UMIN試験ID | UMIN000013297 |
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受付番号 | R000015444 |
科学的試験名 | 早期胃癌および胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の食事形態における後出血率の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/18 04:46:38 |
日本語
早期胃癌および胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の食事形態における後出血率の検討
英語
A comparison of delayed bleeding associated with endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms between solid and liquid diet
日本語
ESD Asahi Trial (EAT)
英語
ESD Asahi Trial (EAT)
日本語
早期胃癌および胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の食事形態における後出血率の検討
英語
A comparison of delayed bleeding associated with endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms between solid and liquid diet
日本語
ESD Asahi Trial (EAT)
英語
ESD Asahi Trial (EAT)
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD後の食事開始方法の確立
英語
the establishment of the way to ingest after ESD
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
後出血率
英語
delayed bleeding rate
日本語
(1)ESD後4週前後の潰瘍消失率(崎田分類)
(2)入院日と退院日のQOL変化(EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-STO 22)
(3)入院費用
(4)腹部膨満
(5)腹痛
(6)便秘
(7)下痢
(8)悪心
英語
1.the rate of ulcer scar about 4 weeks after ESD(evaluate by Sakita classification)
2.the QOL changing between the date of admission and leave the hospital(evaluate by EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-STO 22)
3.hospital charges
4.abdominal distension
5.abdominal pain
6.constipation
7.diarrhea
8.nausea
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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固形食
英語
solid diet
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流動食
英語
liquid diet
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌および胃腺腫に対してESDを施行された症例
英語
patients with gastric neoplasms who underwent ESD
日本語
(1) 抗血小板薬(アスピリン・チエノピリジン誘導体・シロスタゾール)、抗凝固薬を内服する者。
(2) 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
(3)精神病または精神症状を合併しており、研究への参加が困難と思われる者。
(4)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている者。
(5)活動性の細菌および真菌感染症を有する(38.0℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)者。
(6)研究責任者もしくは分担研究者が被験者として不適当と判断した者。
英語
(1)patients with use of antiplatelet agents(aspirin, thienopyridine derivative,and cilostazol) and anticoagulants
(2) patients who are pregnant or nursing
(3) patients with unstable mental condition
(4) patients with use of steroid drugs
(5) patients with bacterial and fungal infection
(6) patients who are diagnosed as unsuitable for this trial by investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 明祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Miyakawa |
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イ1326番地
英語
1326, I, Asahi ,Chiba, Japan
0479-63-8111
a292miyaka2007@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 明祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Miyakawa |
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イ1326番地
英語
1326, I, Asahi ,Chiba, Japan
0479-63-8111
a292miyaka2007@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Asahi General Hospital
日本語
総合病院国保旭中央病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi General Hospital
日本語
総合病院国保旭中央病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.karger.com/Article/FullText/494490
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015444
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015444
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |