UMIN試験ID | UMIN000013250 |
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受付番号 | R000015453 |
科学的試験名 | 腸内環境と茵チン蒿湯の利胆作用の相関に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2020/02/29 14:38:10 |
日本語
腸内環境と茵チン蒿湯の利胆作用の相関に関する研究
英語
The association between the intestinal microenvironment and choleretic effects of Inchinkoto.
日本語
腸内環境と茵チン蒿湯の利胆作用
英語
The association between the intestinal microenvironment and choleretic effects of Inchinkoto.
日本語
腸内環境と茵チン蒿湯の利胆作用の相関に関する研究
英語
The association between the intestinal microenvironment and choleretic effects of Inchinkoto.
日本語
腸内環境と茵チン蒿湯の利胆作用
英語
The association between the intestinal microenvironment and choleretic effects of Inchinkoto.
日本/Japan |
日本語
閉塞性黄疸の減黄目的に経皮経肝胆道ドレナージ(PTBD)または内視鏡的経鼻胆道ドレナージ(ENBD)が施行されている患者。
英語
The patients who undergo percutaneous transhepatic biliary drainage (PTBD) or endoscopic nasobiliary drainage (ENBD) due to biliary obstruction.
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
「個々の患者の腸内環境が茵チン蒿湯中最も高濃度に存在するgeniposideの代謝やその代謝産物であるgenipinの血中濃度上昇に影響を及ぼし、それが茵チン蒿湯の利胆作用に影響を及ぼす」との仮説を立てこれを検証することを目的にする。
英語
To determine the association between the intestinal microenvironment and choleretic effects of Inchinkoto, especially focusing ont he geniposide metabolism.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
茵チン蒿湯内服前後の胆汁中総ビリルビン、直接ビリルビン、胆汁酸濃度変化と糞便中総細菌数、細菌組成、有機酸濃度、pHの関係
英語
The association between the total bilirubin, direct bilirubin, and bile acid levels in the bile (before and after Inchinkoto administration) and the bacterial concentration, bacterial constitute, fecal organic acid concentration, and pH.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
茵チン蒿湯内服
英語
oral intake of Inchinkoto
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上(性別不問)
2)閉塞性黄疸の減黄目的に経皮経肝胆道ドレナージ(PTBD)または内視鏡的経鼻胆道ドレナージ(ENBD)が施行されている患者(疾患不問)。
3)患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Age >=20
2) The patients who undergo percutaneous biliary drainage (PTBD) or endoscopic nasobiliary drainage (ENBD) due to biliary obstruction.
3) The patients who have agreed to participate in the study.
日本語
1)患者本人から文書同意が得られない患者
2)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
3)漢方薬茵チン蒿湯に対しアレルギー症状を示す患者
4)ウルソデオキシコール酸など他の利胆薬を内服中の患者
英語
1) The patients who have rejected to participate in the study.
2) The patients who have been considered to be not eligible for this study by the investigators.
3)The patients who are having other choleretic drugs such as ursodeoxycholic acid.
25
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 梛野 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Nagino |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgery, Division of Surgical Oncology
4668550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2222
nagino@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 幸浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器外科一
英語
First department of surgery
4668550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Surgery, Division of Surgical Oncology
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科腫瘍外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部生命倫理委員会
英語
Nagoya University Ethics Committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
+81-52-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
not applicable
最終結果が公表されている/Published
not applicable
45
日本語
茵チン蒿湯の利胆作用と腸内環境のプロファイルには一定の関連が認められた。
英語
There was some association between the choleretic effects of ICKT and intestinal microenvironment profile.
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
閉塞性黄疸のため胆道の外瘻ドレナージを必要とした患者。
英語
Patients who need to undergo external biliary drainage due to obstructive jaundice.
日本語
研究参加の同意を得た後に茵チン蒿湯を投与。投与前後で外瘻胆汁を採取。また同時に糞便を採取し解析を行った。
英語
After the informed consent, patients were administered ICKT. Before and after the ICKT administration, bile samples were collected. Fecal samples were also collected during the study period.
日本語
特になし。
英語
None
日本語
茵チン蒿湯の利胆作用と腸内環境プロファイルの関連。
英語
The association between the choleretic effects of ICKT and intestinal microenvironment profile.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |