UMIN試験ID | UMIN000013278 |
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受付番号 | R000015478 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対する歯科保健指導および歯周治療の効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2018/03/02 08:03:32 |
日本語
2型糖尿病患者に対する歯科保健指導および歯周治療の効果の検証
英語
Comparison of the effects of oral hygiene instruction and periodontal treatment on patients with Type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病患者に対する歯科保健指導と治療
英語
Oral hygiene instruction and periodontal treatment for diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者に対する歯科保健指導および歯周治療の効果の検証
英語
Comparison of the effects of oral hygiene instruction and periodontal treatment on patients with Type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病患者に対する歯科保健指導と治療
英語
Oral hygiene instruction and periodontal treatment for diabetic patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病、歯周病
英語
Diabetes Mellitus, Periodontital disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者を、歯科保健指導群もしくは歯周治療群の2群に分け、その後のグリコヘモグロビン(HbA1c)等を比較する。
英語
To compare the HbA1c level between the subjects who received oral hygiene instruction only and non-surgical periodontal treatment
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
グリコヘモグロビン(HbA1c)
英語
glycated hemoglobin (HbA1c)
日本語
空腹時血糖、グリコアルブミン、クレアチニン、炎症性サイトカイン、酸化ストレス、およびQOL
英語
fasting plasma glucose, glicated albumin, creatinine, cytokines, oxidative stress, and QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
非外科的歯周治療
英語
Non-surgical periodontal treatment
日本語
口腔保健指導
英語
Oral hygiene instruction
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病の診断を受けた者
2)6ヶ月間通院が可能な者
3)健康保険の加入者
4)同意取得時において年齢が30歳以上の患者
5)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
6)外来患者
英語
Type 2 diabetic patients
Capable of participating in the study for 6 months
Supported by medical insurance
30 years or older at the onset of study
Consenting patients
Outpatient
日本語
1)歯科治療中の患者
2)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
3)その他、研究責任者、研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Undergoing dental treatment
Under pregnancy
Being diagnosed as unsuitable subjects
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morita |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
予防歯科学分野
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
〒799-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
Shikata-cho 2-5-1, Okayama 700-8558
086-235-6710
mmorita@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morita |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
予防歯科学分野
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
〒799-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
Shikata-cho 2-5-1, Okayama 700-8558
086-235-6710
mmorita@md.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Ministry of Health, labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
40名の患者が登録された。最終的には、20名が歯周病治療群、17名が対照群(保健指導群)としてフォローアップを終了した。3か月後、6か月後のフォーローアップ時において、HbA1cの変化は両群間で有意な差はみられなかった。介入群のみ、平均歯周ポケット深さ、クリニカルアタッチメントレベル、全身の酸化ストレスバランス、およびQOL指標が、3か月後に有意に改善した。糖尿病コントロールが不良な群(HbA1c 7~10%)のサブグループ解析の結果、介入群のHbA1cの改善は、対照群と比較して、3か月後、有意に大きかった。
英語
Forty participants were enrolled. The periodontal treatment group (n = 20) received non-surgical periodontal therapy. The control group (n = 17) received only oral hygiene instructions. Changes in HbA1c in the periodontal treatment group were not significantly different with those in the control group at 3 and 6 months. Mean probing pocket depth, clinical attachment level, systemic oxidative stress balance and QOL significantly improved in the periodontal treatment group compared to the control group at 3 months. In the subgroup analysis (moderately poor control of diabetes), the decrease in HbA1c levels in the periodontal treatment group was significantly greater than that in the control group at 3 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |