UMIN試験ID | UMIN000013294 |
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受付番号 | R000015499 |
科学的試験名 | CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者(初発未治療患者)を対象としたVCAP/AMP/VECP(mLSG15)療法とmLSG15+KW-0761療法による後期第Ⅱ相ランダム化比較試験(治験実施計画書番号:0761-003)終了後の予後調査に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/04/17 09:38:56 |
日本語
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者(初発未治療患者)を対象としたVCAP/AMP/VECP(mLSG15)療法とmLSG15+KW-0761療法による後期第Ⅱ相ランダム化比較試験(治験実施計画書番号:0761-003)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
A prognostic study of patient who completed Study 0761-003; a randomized late phase II study of VCAP/AMP/VECP (mLSG15) and mLSG15+KW-0761 in patients with CCR4-positive adult T-Cell leukemia-lymphoma (untreated primary disease)
日本語
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者(初発未治療患者)を対象としたVCAP/AMP/VECP(mLSG15)療法とmLSG15+KW-0761療法による後期第Ⅱ相ランダム化比較試験(治験実施計画書番号:0761-003)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
A prognostic study of patient who completed Study 0761-003; a randomized late phase II study of VCAP/AMP/VECP (mLSG15) and mLSG15+KW-0761 in patients with CCR4-positive adult T-Cell leukemia-lymphoma (untreated primary disease)
日本語
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者(初発未治療患者)を対象としたVCAP/AMP/VECP(mLSG15)療法とmLSG15+KW-0761療法による後期第Ⅱ相ランダム化比較試験(治験実施計画書番号:0761-003)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
A prognostic study of patient who completed Study 0761-003; a randomized late phase II study of VCAP/AMP/VECP (mLSG15) and mLSG15+KW-0761 in patients with CCR4-positive adult T-Cell leukemia-lymphoma (untreated primary disease)
日本語
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者(初発未治療患者)を対象としたVCAP/AMP/VECP(mLSG15)療法とmLSG15+KW-0761療法による後期第Ⅱ相ランダム化比較試験(治験実施計画書番号:0761-003)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
A prognostic study of patient who completed Study 0761-003; a randomized late phase II study of VCAP/AMP/VECP (mLSG15) and mLSG15+KW-0761 in patients with CCR4-positive adult T-Cell leukemia-lymphoma (untreated primary disease)
日本/Japan |
日本語
成人T細胞白血病リンパ腫
英語
Adult T-cell leukemia-lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
0761-003試験の有効性解析対象集団に関する予後調査を行う。そのデータと治験時のデータを組み合わせることにより、生存時間データ(PFS、OS)を更新する。また、モガムリズマブ又はmLSG15投与後の後治療情報を収集し、予後との関連について検討する。
英語
To study the prognosis of patients included in the efficacy analysis set in Study 0761-003. The data will be compared with those obtained during Study 0761-003 to update survival data (progression-free survival and overall survival). Data on post-treatment after study treatment in Study 0761-003 (mogamlizmab, mLSG15) will also be collected to investigate if there are any assosiactions with prognosis.
その他/Others
日本語
予後調査に関する臨床研究である
英語
This is a prognostic study.
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
英語
Progression-free survival
Overall survival
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
0761-003試験に参加した被験者
英語
Those who participated in Study 0761-003.
日本語
無し
英語
None
52
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 百合本悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Yurimoto |
日本語
協和発酵キリン株式会社
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
日本語
東京都千代田区大手町1-9-2
英語
1-9-2, Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo,
07031413339
ma.oncology@kyowa-kirin.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 百合本悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Yurimoto |
日本語
協和発酵キリン株式会社
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
日本語
東京都千代田区大手町1-9-2
英語
1-9-2, Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo,
07031413339
ma.oncology@kyowa-kirin.co.jp
日本語
その他
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
日本語
協和発酵キリン株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
日本語
協和発酵キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://dx.doi.org/10.1111/bjh.15123
日本語
論文参照
英語
Refer to the article
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
予後調査に関する臨床研究である
英語
This is a prognostic study.
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |