UMIN試験ID | UMIN000013616 |
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受付番号 | R000015504 |
科学的試験名 | COPD患者におけるLAMA and LABAの身体活動量に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/07 |
最終更新日 | 2019/03/14 18:24:32 |
日本語
COPD患者におけるLAMA and LABAの身体活動量に対する効果の検討
英語
Effect of mono or dual broncholdilator therapy on daily step count and six minutes walking distance in COPD patients.
日本語
松阪市民病院COPDstudy
英語
Matsusaka Municipal Hospital COPD study
日本語
COPD患者におけるLAMA and LABAの身体活動量に対する効果の検討
英語
Effect of mono or dual broncholdilator therapy on daily step count and six minutes walking distance in COPD patients.
日本語
松阪市民病院COPDstudy
英語
Matsusaka Municipal Hospital COPD study
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDの患者におけるLAMA & LABAの身体活動に対する影響を検討する
英語
The effect of long acting B2-agonist and long-acting muscarinic antagonist on physical activity in COPD patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Average number of steps/day
英語
Average number of steps/day
日本語
Spirometory
QOL
6MWD
英語
Spirometry
Quality of life
6-min walking distance test
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
単群試験であり35名に対して未治療時3-4週・LAMA使用時3-4週・LAMA & LABA使用時3-4週の介入を行う
英語
Single-arm trial(35 patients)
Interventions will include 1)no-therapy for 3-to-4 weeks, 2)therapy with long-acting muscarinic antagonist alone for 3-to-4 weeks and 3)therapy with a combination of long-acting B2-agonist and long-acting muscarinic antagonist for 3-to-4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
GOLDのガイドラインのCOPD定義を満たすCOPD患者で同意が得られたもの
英語
COPD patients that fulfil the GOLD criteria and patients that agree to provide informed consent will be included.
日本語
1.試験を遂行するにあたり重篤な合併症を有するもの
2.気管支喘息の患者
3.インダカテロール、グリコピロニウムに過敏症を有する患者
4.急性増悪を起こしている患者
5.試験責任医師の判断により、試験組み込み不可と判断した患者
英語
1.Patients with other serious clinical morbidities or complications will be excluded.
2.Patients with bronchial asthma
3.History of hypersensitivity to indacaterol and glycopyrronium
4.Patients during acute exacerabation
5.Patients who are judged improper to the test by an examination responsibility doctor's judgement
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑地 治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Hataji |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory center
日本語
三重県松阪市殿町1550番地
英語
1550 Tonomachi,Matsusaka,Mie
0598-23-1515
mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑地 治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Hataji |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory center
日本語
三重県松阪市殿町1550番地
英語
1550 Tonomachi,Matsusaka,Mie
0598-23-1515
mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp
日本語
その他
英語
Matsusaka Municipal Hospital Respiratory center
日本語
松阪市民病院 呼吸器センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
松阪市民病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
三重大学医学部呼吸器内科学教室
三重大学医学部免疫学教室
英語
Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Mie University Craduate School of Medicine
Department of Immunology,Mie University Graduate School of Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
松阪市民病院 呼吸器センター
2014 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015504
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |