UMIN試験ID | UMIN000013308 |
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受付番号 | R000015523 |
科学的試験名 | 心房細動患者におけるアピキサバンによる抗動脈硬化作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/02 |
最終更新日 | 2015/12/07 09:33:41 |
日本語
心房細動患者におけるアピキサバンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Effect of apixaban for anti-atherosclerotic response in atrial fibrillation patients
日本語
心房細動患者におけるアピキサバンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Effect of apixaban for anti-atherosclerotic response in atrial fibrillation patients
日本語
心房細動患者におけるアピキサバンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Effect of apixaban for anti-atherosclerotic response in atrial fibrillation patients
日本語
心房細動患者におけるアピキサバンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Effect of apixaban for anti-atherosclerotic response in atrial fibrillation patients
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
atrial fibrillation
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動を有する患者を対象に、選択的直接作用型第Xa因子阻害剤アピキサバンを投与し、炎症サイトカインおよび血管機能マーカーに対する影響を評価分析することにより、同剤の動脈硬化抑制作用の機序を検討する。
英語
The purpose of this study is to examine the effect of apixaban for anti-atherosclerotic actions
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
炎症サイトカイン(TNF-α、IL-6)、hs-CRP、PTX3、TMの変化量と変化率
血液凝固・線溶マーカー(PT、TT、APTT、Dダイマー)の推移
英語
Change of inflammatory cytokine,hs-CRP,PTX3,TM
Transition of blood coagulation and fibrinolysis
日本語
ABI/CAVIによる動脈硬化の評価
頸動脈エコーによるプラーク退縮の評価
英語
Evaluation of atherosclerotic actions by ABI/CAVI
Evaluation of atherosclerotic plaque volume by carotid artery echo
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アピキサバン5㎎1日2回を6ヶ月間継続投与する。減量基準に該当する患者は2.5㎎1日2回を投与する。
英語
Prescirbe apixaban 5mg twice daily for 6 months.
Patients who correspond to low dose standard pescirbe apixaban 2.5mg twice daily.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非弁膜症性心房細動患者
英語
nonvalvular atrial fibrillation
日本語
出血のリスクが高い患者
血液凝固異常及び臨床的に重要な出血リスクを有する肝疾患患者
腎不全の患者
重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
アピキサバンに対する過敏症の既往を有する患者
その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
High risk for bleeding
Renal failure
severe infection and trauma,perioperaion
History of allergy to apixaban
Ineligible in the opinion of investigators
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道下 一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Michishita |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology,Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho,Sakae-ku,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-891-2171
i-michishita@yokohamasakae.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 大雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Katoh |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology,Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho,Sakae-ku,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-891-2171
hiromasa_im2_m@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
横浜栄共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015523
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |