UMIN試験ID | UMIN000016252 |
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受付番号 | R000015527 |
科学的試験名 | 切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性についての多施設共同前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/23 |
最終更新日 | 2015/01/18 13:43:14 |
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性についての多施設共同前向き試験
英語
A multicenter prospective study on the usefulness of metallic stents of long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性についての多施設共同前向き試験
英語
A multicenter prospective study on the usefulness of metallic stents of long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性についての多施設共同前向き試験
英語
A multicenter prospective study on the usefulness of metallic stents of long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性についての多施設共同前向き試験
英語
A multicenter prospective study on the usefulness of metallic stents of long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors
日本/Japan |
日本語
膵癌、乳頭部癌、胆管癌、胆嚢癌、悪性リンパ腫、転移リンパ節、などの悪性腫瘍による中下部胆管閉塞
英語
Middle-lower bile duct obstruction caused by malignant tumors such as pancreas cancer,papilla Vater cancer,bile duct cancer,gallbladder cancer,malignant lymphoma,lymph node metastasis,etc
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するロングカバー付メタリックステントの有用性について検討すること
英語
Investigate of the usefulness of metallic stents with long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント有効期間
英語
Duration until stent dysfunction
日本語
全生存期間、合併症の種類と頻度、死亡時ステント開存率
英語
Overall survival, Kinds and frequency of the complication, A effective rate of the stent in the time of death
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対してロングカバー付メタリックステントを胆管の閉塞部に留置しステント有効期間、全生存期間、合併症の種類と頻度、死亡時ステント開存率を調査する。
調査期間:最終登録症例(30症例目)の観察期間が12ヶ月となった時点まで
英語
We will place metallic stents of long covers for biliary obstruction caused by unresectable middle-lower bile duct malignant tumors into the obstructive portion and research duration until stent dysfunction,overall survival,the kinds and frequency of the complication,the effective rate of the stent in the time of death.
Reseach period; Up to the day passed 12 months from the day started to follow the last registrant(30th case).
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.悪性中下部胆管閉塞症例。
2.原則として病理学的に確定診断が得られたもの(細胞診によるか、組織診によるかは問わない)。尚、何らかの理由で病理学的な確定診断が得られていなくても臨床所見、腫瘍マーカー、US、CT、MRIなどの総合所見より診断が明らかな症例も対象とする。
3.根治的外科切除を行う予定のない症例。
4.試験参加について十分な説明を受けた後十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者(原則として癌告知を行うものとする)
英語
1.Cases of biliary obstruction caused by middle-lower bile duct malignant tumors
2.As a general rule, cases in which a pathological definitive diagnosis was obtained (regardless of whether they were cases of cytodiagnosis or histological diagnosis). In addition, even if, for some reason or other, a pathological definitive diagnosis was not obtained, cases in which a clear diagnosis was obtained through such means as clinical findings, tumor markers, US, CT, MRI, etc. were also used as subjects for investigation.
3.Cases for which no plans have been made for carrying out radical resection.
4.Concerning participation in the study, patients who provide informed consent (as a general rule, the patients must be carried out of cancer notification).
日本語
1.Informed consentの得られない症例
2.初回胆道ドレナージ不良の症例
3.その他、重度の心肺機能低下、認知症等、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1.Cases in which informed consent cannot be obtained
2. Cases in which there was poor first biliary tract drainage
3.Others, including cases in which the principal investigator (or sub-investigator) in the study judges the patient to be unsuitable as a subject for the investigation such as cases of severe dysfunction of the cardiopulmonary performance, dementia, etc.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳原 満雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuo Tokuhara |
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大東中央病院
英語
Daito-central hospital
日本語
内科
英語
internal medicine department
日本語
大阪府大東市大野2丁目1番11号
英語
2-1-11 Ono,Daito-shi,Osaka,Japan
072-870-0200
tokuman.am@wing.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳原 満雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuo Tokuhara |
日本語
大東中央病院
英語
Daito-central hospital
日本語
内科
英語
internal medicine department
日本語
大阪府大東市大野2丁目1番11号
英語
2-1-11 Ono,Daito-shi,Osaka,Japan
072-870-0200
tokuman.am@wing.ocn.ne.jp
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その他
英語
Daito-central hospital
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大東中央病院
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その他
英語
Daito-central hospital
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大東中央病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015527
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015527
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |