UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013322
受付番号 R000015548
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2014/03/05
最終更新日 2014/03/04 00:13:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Immediate Effects of Upper Thoracic Spine Manipulation on Hypertensive Individuals.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Spinal manipulation impact on hypertensive patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Immediate Effects of Upper Thoracic Spine Manipulation on Hypertensive Individuals.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Spinal manipulation impact on hypertensive patients

試験実施地域/Region

北米/North America


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
1)Determine how chiropractic thoracic spine manipulation impacts blood pressure of patients with hypertension. 2)Determine how chiropractic thoracic spine manipulation impacts electrocardiograph readings of patients with hypertension. 3)Determine how chiropractic thoracic spine manipulation impacts pulse oximetry of patients with hypertension.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Measure blood pressure, electrocardiograms, and pulse oximetry of patients with hypertension before and after they receive thoracic spine manipulation from a chiropractor to confirm this intervention is safe for patients who may have back pain and be hypertensive.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
Notice if there is a difference amongst participants on and off cardiovascular drugs after they have received chiropractic spinal manipulation.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
Chiropractic thoracic spine manipulation was performed on study participants as the intervention. This procedure is used commonly for patients that have back pain. We were observing if thoracic spine manipulation impacted patients with hypertension differently than patients without hypertension (our previous research). Thoracic spine manipulation is often used to help reduce pain of patients with mid-back pain.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
No fractures

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
no smoking

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
John Ward, DC, MA, MS

所属組織/Organization

日本語


英語
Texas Chiropractic College

所属部署/Division name

日本語


英語
Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
5912 Spencer Highway, Pasadena, TX 77505

電話/TEL

281-998-5704

Email/Email

jward@txchiro.edu


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
John Ward

組織名/Organization

日本語


英語
Texas Chiropractic College

部署名/Division name

日本語


英語
Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
5912 Spencer Highway, Pasadena, TX 77505

電話/TEL

281-998-5704

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.txchiro.edu/

Email/Email

jward@txchiro.edu


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Texas Chiropractic College

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Texas Chiropractic College

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語
United States of America


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語
na

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語
na


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

Immediate Effects of Upper Thoracic Spine Manipula

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語
Texas Chiropractic College

試験ID2/Study ID_2

na

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語
na

治験届/IND to MHLW

na


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Texas Chiropractic College


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 03 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語
Results: Within-group changes in PR interval and QRS duration demonstrated that the atria were transiently less active post-spine manipulation and the ventricles were more active post-spine manipulation, however the changes were clinically minimal.
Conclusion: The results of this study, and the limited existing normotensive thoracic-specific spine manipulation research in this field, suggest cardiovascular physiology, short-term, is not affected by upper thoracic spine spine manipulation in hypertensive individuals to a clinically relevant level.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 03 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 08 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 03 04

最終更新日/Last modified on

2014 03 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015548


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015548


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名