UMIN試験ID | UMIN000013331 |
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受付番号 | R000015557 |
科学的試験名 | 肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の対極板の位置による相違の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2016/03/04 13:48:29 |
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の対極板の位置による相違の検証
英語
A study of RFA which performed to the Hepatocellular carcinoma with affixing return electrode to a back
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の対極板の位置による相違の検証
英語
RFA with affixing return electrode to a back
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の対極板の位置による相違の検証
英語
A study of RFA which performed to the Hepatocellular carcinoma with affixing return electrode to a back
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の対極板の位置による相違の検証
英語
RFA with affixing return electrode to a back
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellilar carcinoma
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma: HCC)に対するラジオ波焼灼療法(radiofrequency ablation: RFA)は1999年に日本に導入されて以来、HCCに対する主要な治療として用いられている。施術時の対極板は通常両側大腿部が推奨されているが、我々は経験的に2001年より体幹背側に貼付し施術を行ってきており、これに伴う明らかな合併症は認めていない。今回我々は、prospectiveに対極板の位置の違いによるRFAの治療効果や合併症の差異を検証し、どちらが有用であるかの評価を行う試験を企画した。
英語
To investigate the efficacy and safety of radiofrequency ablation which perfomed with affixing return electrode to a back.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
焼灼完了までに要した時間、最終到達温度、合併症の有無、使用針の種類、VAS scaleによる苦痛の評価。
英語
Ablation time to complete RFA
Arrival temperature
Complications
Selection of Cool-tip needles
VAS scale
日本語
治療翌日、治療1-3日後に、医療サイドで評価する項目
1) 臨床検査
① 血液検査:白血球数、好中球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数
② 血清生化学検査:総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、AST(GOT)、
ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、クレアチニン、CRP、空腹時血糖
2)治療効果:
造影CTにて焼灼最大径×最小径を測定
英語
WBC, RBC, Hb, Ht, Plt, TP, Alb, AST, ALT, ALP, gamma-GTP, Cr, CRP and BS one day after RFA
maximal ablation diameter x minimal ablation diameter by CT one day after RFA
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
A群:対局板を大腿部に貼付
英語
group A: with affixing return electrode to both thighs
日本語
B群:対局板を背部に貼付
英語
group B: with affixing return electrode to a back
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的または臨床的に画像診断にて肝細胞癌と確認されている症例
2) 下記の臨床検査の基準を満たす症例
① 好中球数:1000/mm3以上
② 血小板数:5×104/mm3以上
③ 血色素量:8.5g/dl以上
④ 総ビリルビン値:3.0mg/dl以下
⑤ アルブミン値:2.5g/dl以上
⑥ 血清クレアチニン:施設上限値の1.5倍以下
⑦ AST・ALT:施設基準の10倍以下
⑧ プロトロンビン(PT)活性:40%以上
英語
1)the case who was diagnosed hepatocellular carcinoma by biopsy or clinical diagnosis
2)the case adapted the following item
WBC > 1000/mm3
Plt > 50000/mm3
Hb > 8.5g/dL
T.Bil < 3.0mg/dL
Cr < 1.5mg/dL
AST < 380IU/L
ALT < 350IU/L
PT(%) > 40%
日本語
1) 患者用調査表に自筆・口述のいずれにても回答が不可能な症例
2) 重篤な合併症を有する症例(ただし、慢性肝炎及び肝硬変は除く)
3) 重篤な過敏症の既往歴のある症例
4) 妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性がある症例
5) その他の理由で医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) The case who cannot reply by any modality
2) The case who have severe complication without chronic hepatitis and liver cirrhosis
3) The case who have severe hypersensitivity
4) The case who is or may be pregnant and is nursing
5) The case who was judged with inadequacy by the doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 狩山和也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Kariyama |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
肝疾患センター
英語
Department of liver disease center
日本語
岡山県岡山市北区天瀬6-10
英語
Amase6-10, kita-ku, Okayama, Okayama, Japan
086-225-3171
kariyama777@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 狩山和也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Kariyama |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
肝疾患センター
英語
Department of liver disease center
日本語
岡山県岡山市北区天瀬6-10
英語
Amase6-10, kita-ku, Okayama, Okayama, Japan
086-225-3171
kariyama777@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama City Hospital
日本語
岡山市立市民病院
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |