UMIN試験ID | UMIN000013374 |
---|---|
受付番号 | R000015599 |
科学的試験名 | 低アレルゲンミルクによる低アレルゲン経口免疫療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/08 |
最終更新日 | 2019/03/12 12:21:00 |
日本語
低アレルゲンミルクによる低アレルゲン経口免疫療法の検討
英語
Effect of oral immunotherapy with hypoallergenic formula for severe milk allergenic patients
日本語
低アレルゲンミルクを用いた経口免疫療法
英語
oral immunotherapy with hypoallergenic formula
日本語
低アレルゲンミルクによる低アレルゲン経口免疫療法の検討
英語
Effect of oral immunotherapy with hypoallergenic formula for severe milk allergenic patients
日本語
低アレルゲンミルクを用いた経口免疫療法
英語
oral immunotherapy with hypoallergenic formula
日本/Japan |
日本語
重症ミルクアレルギー
英語
severe milk allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症ミルクアレルギー児に対して、低アレルゲンミルクを使った経口免疫療法の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate efficacy and safety of oral immunotherapy with hypoallergenic formula for severe milk allergic children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
牛乳の耐性獲得
英語
The improvement of tolerance to milk of children in each study group
日本語
牛乳特異的IgE,末梢血好塩基球活性化
牛乳抗原特異的T細胞活性化
英語
Milk specific-IgE, peripheral basophil activation against milk, milk specific-T cell activation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
2重盲検で8週間、部分加水分解乳を1日1回飲む、その後に盲検なしに8週間、部分加水分解乳を1日1回飲む
英語
drink partially hydrolyzed cow's milk protein-based formula once per day for 8 weeks in double blind setting, after then drink partially hydrolyzed cow's milk protein-based formula once per day for 8 weeks in open setting
日本語
2重盲検で8週間、完全加水分解乳を1日1回飲む、その後に盲検無しで8週間、部分加水分解乳を1日1回飲む
英語
drink extensively hydrolyzed cow's milk protein-based formula once per day for 8 weeks in double blind setting, after then drink partially hydrolyzed cow's milk protein-based formula once per day for 8 weeks in open setting
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | より上/< |
20 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
少量の牛乳摂取で急性の症状が誘発されたことがある1歳から20歳
英語
Eligible participants were aged 1-20 years with an immediate hypersensitivity reaction after small amount of milk ingestion.
日本語
二重盲検食物負荷試験の前3日以内に抗ヒスタミン薬を内服している
症状不安定な気管支喘息
医師がこの試験に不適当と判断する
英語
Use of antihistamines within three days prior to double blind placebo controlled food challenge (DBPCFC)
Uncontrolled bronchial asthma.
judged inappropriate for this study by doctor
30
日本語
名 | 厚雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇理須 |
英語
名 | Urisu |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuo |
日本語
藤田保健衛生大学坂文種報徳會病院
英語
Fujita Health University, Banbuntane Hotokukai Hospital
日本語
Fujita Health University
英語
Department of Pediatrics
454-0012
日本語
愛知県名古屋市中川区尾頭橋3-6-10
英語
3-6-10 Otobashi, Nakagawa Ward, Nagoya Aichi.Japan
052-323-5649
urisu@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 千聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 犬尾 |
英語
名 | Chisato |
ミドルネーム | |
姓 | Inuo |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
470-1192
日本語
470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake,Aichi.470-1192.Japan
0562-93-2469
http://www.fujita-hu.ac.jp/~pedia/pg146.html
inuo@mbh.nifty.com
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田保健衛生大学 臨床研究センター倫理委員会
英語
IRB of Fujita Health University
日本語
470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake,Aichi.470-1192.Japan
0562-93-2139
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学
2014 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015599
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |