UMIN試験ID | UMIN000013376 |
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受付番号 | R000015601 |
科学的試験名 | 慢性歯周炎に対する抗菌的光線力学療法と局所薬物配送システムの生物学的および臨床的効果:ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/08 |
最終更新日 | 2018/03/11 09:02:44 |
日本語
慢性歯周炎に対する抗菌的光線力学療法と局所薬物配送システムの生物学的および臨床的効果:ランダム化並行群間比較試験
英語
Biological and clinical effect of antimicrobial photo dynamic therapy and local drug delivery system for chronic periodontitis: a randomized controlled clinical trial
日本語
慢性歯周炎に対するa-PDTとLDDSの比較試験
英語
Biological and clinical effect of a-PDT and LDDS for chronic periodontitis
日本語
慢性歯周炎に対する抗菌的光線力学療法と局所薬物配送システムの生物学的および臨床的効果:ランダム化並行群間比較試験
英語
Biological and clinical effect of antimicrobial photo dynamic therapy and local drug delivery system for chronic periodontitis: a randomized controlled clinical trial
日本語
慢性歯周炎に対するa-PDTとLDDSの比較試験
英語
Biological and clinical effect of a-PDT and LDDS for chronic periodontitis
日本/Japan |
日本語
慢性歯周炎
英語
Chronic periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性歯周炎に対する抗菌的光線力学療法と局所薬物配送システムの微生物学的・生化学的および臨床効果を比較・検討すること。
英語
To evaluate and compare the microbiological, biochemical and clinical effects of antimicrobial photo dynamic therapy and local drug delivery system for chronic periodontitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
歯肉縁下プラーク中の総菌数および特定の歯周病原性細菌
英語
The number of total bacteria and some periodontopathic bacteria in subgingival plaque
日本語
*プロービング深さ
*プロービング時の出血
*歯肉縁下プラーク中細菌叢プロファイル
*歯肉溝滲出液中のバイオマーカー
英語
*Probing pocket depth
*Bleeding on probing
*Profile of bacterial flora in
subgingival plaque
*Biomarker level in gingival crevicular fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験群
1. 15名
2. 2箇所の歯周ポケット内に対するレーザー光照射を1週間間隔で2回行う
英語
Test group
1. 15 patients
2. Two periodontal pockets are treated with a-PDT in twice at weekly intervals
日本語
対照群
1. 15名
2. 2箇所の歯周ポケットに塩酸ミノサイクリン軟膏を1週間間隔で2回注入する。
英語
Control group
1. 15 patients
2. Minocycline hydrochloride ointment are applied to 2 periodontal pockets in twice at weekly intervals
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 30歳以上で書面による同意を得ている者
2. 軽度~重度の慢性歯周炎患者
3. 20歯以上を有している
4. PPD 5mm以上の部位が少なくとも2歯存在
している
英語
1. 30 years or older persons who obtained written informed consent.
2. Slight to severe chronic periodontitis patients
3. Possessed a minimum of 20 teeth
4. Having at least 2 teeth with probing pocket depth (PPD) 5-8 mm in a full-mouth.
日本語
1. 過去3ヵ月以内にスケーリング・ルート
プレーニングを受けている者
2. 過去3ヵ月以内に抗菌薬や抗炎症薬を投与
されている者
3. 重篤な全身疾患に罹患している者
4. テトラサイクリン系抗生物質、クロルヘ
キシジン、メチレンブルーに対する過敏症
の既往がある者
5. 喫煙者
6. 侵襲性歯周炎の疑いがある者
7. 妊婦または妊娠している可能性がある者
8. 無カタラーゼ症、重度のG6PD欠乏症、
光感受性発作を有するもの.
9.その他、試験担当歯科医師により不的確
と判断される者。
英語
1. Persons who had received scaling and root planing within the previous 3 months
2. Persons who had taken systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within 3 months before experiment
3. Persons who had severe systemic diseases
4. Persons who is known or suspected hypersensitivity or intolerance to tetracyclines antibiotics, chlorhexidine and methylene blue.
5. Smoker
6. Persons who is suspected of having aggressive periodontitis
7. Persons who are pregnant or suspected to be pregnant.
8. Persons who have acatalasia, severe G6PD deficiency, Photosensitive epilepsy.
9. Persons who are judged to be unqualified for this study subjects by investigators.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉江 弘正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Yoshie |
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新潟大学
英語
Niigata University
日本語
大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
〒951-8514新潟市中央区学校町通り2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
0252272871
yoshie@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 両角 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Morozumi |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院
英語
Medical & Dental Hospital
日本語
〒951-8514新潟市中央区学校町通り2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
0252272871
moro@dent.niigata-u.ac.jp
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その他
英語
Niigata University
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新潟大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Wavelengths Co., LTD
日本語
有限会社ウエイブレングス
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営利企業/Profit organization
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英語
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吉野歯科診療所歯周病インプラントセンター
英語
Yoshino Dental Clinic
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |