UMIN試験ID | UMIN000013386 |
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受付番号 | R000015619 |
科学的試験名 | 慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/20 |
最終更新日 | 2017/09/11 17:25:18 |
日本語
慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討
英語
The efficacy of L-Cartin for chronic fatigue syndrome
日本語
慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討
英語
The efficacy of L-Cartin for chronic fatigue syndrome
日本語
慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討
英語
The efficacy of L-Cartin for chronic fatigue syndrome
日本語
慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討
英語
The efficacy of L-Cartin for chronic fatigue syndrome
日本/Japan |
日本語
慢性疲労症候群
英語
Chronic fatigue syndrome
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性疲労症候群患者に対しカルニチン欠乏症の適応症をもつエルカルチンが慢性疲労症候群患者の症状に及ぼす影響を検討することを目的とする。
英語
To investigate an efficacy of taking "L-Cartin" which indicates for carnitine deficiency, for symptoms of chronic fatigue syndrome patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Chalder Fatigue Scale、Performance
Status、疲労感Visual Analog Scale
英語
Chalder Fatigue Scale,Performance
Status, Fatigue sensation : Visual Analog Scale
日本語
CES-D、POMS、自律神経機能検査、血中カルニチン・遊離カルニチン濃度、アンモニア濃度、単純計算課題、d-ROMs、BAP、アクティグラフ・近赤外分光法解析
英語
CES-D, POMS, Autonomic nervous system, Carnitine, Ammonia, arithmetic task, d-ROMs, BAP, sleep-wake cycle, near infrared spectrometer
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
エルカルチンFF内用液10%(大塚製薬株式会社)
, 1日2000 mg、8週間
英語
L-Cartine FF 10 % (Otsuka Pharmacy, Co.LTD., Japan), 2000 mg / day, 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪市立大学医学部附属病院疲労クリニカルセンターを通院中の慢性疲労症候群患者のうち、下記の基準を満たす患者
1) 慢性疲労症候群(CFS)診断基準(CDC1994)に合致する患者
2) 発症後6ヶ月以上15年未満の患者
3) Performance Status(PS)≧3の患者
4) 60歳未満の非喫煙患者
5) BMIが16以上、30以下の患者
6) 患者本人から同意が得られた患者
英語
Chronic fatigue syndrome (CFS) patients who visit Osaka City University Hospitals, Fatigue Clinical Center and are eligible for the following criteria.
(1) Patients fulfilling the CFS criteria determined by CDC (1994)
(2) Patients whose diseases duration are more than 6 months and less than 15 years
(3) Patients whose fatigue related performances status are equal or less than 3
(4) Patients who are less than 60 year-old and non-smokers at the time of getting the informed consent
(5) Patients whose body mass index are equal or more than 16 and equal and less than 30 at the time of getting the informed consent
(6) Patients who are capable of understanding the study, and those who can give written informed consents
日本語
1) 明らかな疲労の誘因となる他の器質疾患を有する患者
2) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
3) ワーファリンを服用中の患者
4) カルニチンもしくは、カルニチン製剤を服用中の患者
5) その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1)Patients comorbid with organic diseases which apparently induce fatigue except CFS
(2)During the pregnancy or nursing, or patients to be pregnant during the study period
(3)Patients who receive warfarin
(4)Patients who receive carnitine
(5)Others
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Inaba |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahi-machi, Abenoku, Osaka Cit
06-6645-2311
m1356849@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉恒弘彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohiko Kuratsune |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
システム神経科学
英語
Physiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abenoku, Osaka City
06-6646-3033
kura@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
outside various funds
日本語
外部資金
日本語
その他/Other
日本語
英語
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山口大学大学院医学研究科
英語
Yamaguchi University, Graduate School of Medicine
日本語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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