UMIN試験ID | UMIN000013682 |
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受付番号 | R000015622 |
科学的試験名 | 脂質異常症を合併する2型糖尿病患者に対するアナグリプチンの脂質低下作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/18 |
最終更新日 | 2015/04/14 09:43:05 |
日本語
脂質異常症を合併する2型糖尿病患者に対するアナグリプチンの脂質低下作用の検討
英語
The lipid lowering effect of anagliptin in type2 diabetes mellitus with dyslipidemia
日本語
脂質異常症を合併する2型糖尿病患者に対するアナグリプチンの脂質低下作用の検討
英語
The lipid lowering effect of anagliptin in type2 diabetes mellitus with dyslipidemia
日本語
脂質異常症を合併する2型糖尿病患者に対するアナグリプチンの脂質低下作用の検討
英語
The lipid lowering effect of anagliptin in type2 diabetes mellitus with dyslipidemia
日本語
脂質異常症を合併する2型糖尿病患者に対するアナグリプチンの脂質低下作用の検討
英語
The lipid lowering effect of anagliptin in type2 diabetes mellitus with dyslipidemia
日本/Japan |
日本語
高コレステロール血症を合併した2型糖尿病患者
英語
Type2 diabetes mellitus patients with dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高コレステロール血症を合併した2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの脂質低下作用と機序を検討する。
英語
To investigate the effect on lipid lowering effects and their mechanism of anagliptin in type 2 diabetes mellitus patients with dyslipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脂質合成・吸収マーカーの変化(シトステロール、カンペステロール、ラソステロール)
英語
Change of sitosterol, campesterol and lathosterol
日本語
血清脂質、アポタンパクの変化
英語
Change of serum lipids and apolipoproteins
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アナグリプチン(スイニー錠)1回100mg(血糖コントロールに応じて適宜増減可、最大1回200 mgまで)を1日2回経口投与する。
英語
anagliptin as a suiny tablet.Taking a dose of 100 to 200 mg twice a day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件を満たす2型糖尿病患者
①脂質改善薬の投与の有無によらず、LDL-Cが100~160mg/dLの範囲にある患者
②試験期間中に併用薬の変更が想定されない患者
③試験内容について説明を受けた上で、本人の自由意志に基づく同意の得られた患者
④同意取得時の年齢が20歳以上
英語
Type2 diabetes mellitus patients who accords the terms below.
1.Patients whose LDL-C between 100mg/dL to 160mg/dL with or without taking drugs for dyslipidemia.
2.Patients whose treatment for diabetes mellitus will not change between the trial periods.
3.Written informed consent is obtained from subjects before entry.
4.Patients who is over 20years old.
日本語
①アナグリプチンの禁忌に該当する患者
②これまでの薬物治療でHbA1c8.0%以上の血糖コントロールが不十分な患者
③冠動脈疾患の既往が有る患者
④重篤な腎機能低下(Ccr<30)の見られる患者および透析療法中の患者
⑤担当医師が試験への組み入れに関して不適当と認める患者
英語
1.Patients who accord the contraindication of anagliptin.
2.Patients whose HbA1c over 8.0% before entry.
3.Patients who suffered coronary heart disease in past.
4.Patients whose renal function is declined (Ccr below the 30) or ongoing dialysis.
5.Individuals who are ineligible in the opinion of the physician in charge.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kinoshita |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo university
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
〒173-0003 東京都板橋区加賀2−11−1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-Ku, Tokyo 173-8606
03-3964-1211
makkino@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村光信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsunobu Kawamura |
日本語
東京逓信病院
英語
Tokyo Teishin Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
〒102-8798 東京都千代田区富士見2-14-23
英語
2-14-23 Fujimi, Chiyoda-ku Tokyo 102-8798
03-5214-7111
mk-hakodate@tth-japanpost.jp
日本語
その他
英語
Internal Medicine, Teikyo University School of Medicine
日本語
帝京大学病院 内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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財政的問題
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |