UMIN試験ID | UMIN000013421 |
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受付番号 | R000015672 |
科学的試験名 | 耳鳴症に対する エスシタロプラム(レクサプロ®)およびメコラバミン(メチコバール®)の有効性に関する非盲検2群2期クロスオーバー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2018/01/29 13:02:19 |
日本語
耳鳴症に対する
エスシタロプラム(レクサプロ®)およびメコラバミン(メチコバール®)の有効性に関する非盲検2群2期クロスオーバー研究
英語
Open-label crossover study for the efficasy of Escitalopram and Mecobalamin for patients with tinnitus.
日本語
耳鳴症に対するエスシタロプラムの有効性研究
英語
The efficasy of Escitalopram for patients with tinnitus.
日本語
耳鳴症に対する
エスシタロプラム(レクサプロ®)およびメコラバミン(メチコバール®)の有効性に関する非盲検2群2期クロスオーバー研究
英語
Open-label crossover study for the efficasy of Escitalopram and Mecobalamin for patients with tinnitus.
日本語
耳鳴症に対するエスシタロプラムの有効性研究
英語
The efficasy of Escitalopram for patients with tinnitus.
日本/Japan |
日本語
耳鳴
英語
tinnitus
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耳鳴患者におけるエスシタロプラムとメコラバミンの有効性を検討する
英語
To examine the efficacy of Escitalopram and Mecobalamin for the patients with tinnitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Tinnitus Handicap Inventoryの変化
英語
Change of Tinnitus Handicap Inventory
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エスシタロプラムの服用
英語
Take Escitalopram
日本語
メコラバミンの服用
英語
Take Mecobalamin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.耳鳴りが慢性的に持続し、生活に支障を来し、治療を希望する患者
2.1ヶ月以上の治療歴があり、その期間中にTinnitus Handicap Inventory (THI)に10点以上の変化を認めない患者
3.抑うつ状態が確認できた患者
4.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. with tinnitus
2.no changein spite of therapy for one month.
3.with depressive state
4. with informed consent
日本語
①エスシタロプラムに過敏症を有する患者
②不整脈またはその既往歴のある患者、先天性QT延長症候群の患者またはQT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者
③うっ血性心不全、低カリウム血症で治療中または既往がある患者
④肝機能障害のある患者
⑤精神疾患(躁うつ病、自殺念慮・企図等)で治療中の患者
⑥てんかん、痙攣性疾患の既往歴のある患者
⑤妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
⑥授乳中の女性
⑦重篤な合併症(悪性腫瘍、肝硬変、肝不全、腎不全など)を有する患者
⑧その他、試験担当者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.allergy for Escitalopram
2.arrhythmia and QT prolongation
3.heart failure
4.hepatic disorder
5.mental disorder
6.epilepsy
7.lactating
8.others
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中丸裕爾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Nakamaru |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
West 15, North 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, JAPAN.
011-716-1161
nmaru@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中丸裕爾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Nakamaru |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
West 15, North 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, JAPAN.
011-716-1161
nmaru@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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英語
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その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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北海道大学病院
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015672
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015672
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |