UMIN試験ID | UMIN000013426 |
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受付番号 | R000015674 |
科学的試験名 | 膵癌に対する免疫細胞治療併用化学放射線治療の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/14 |
最終更新日 | 2017/03/17 10:06:30 |
日本語
膵癌に対する免疫細胞治療併用化学放射線治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiothrapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する免疫細胞治療併用化学放射線治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiothrapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する免疫細胞治療併用化学放射線治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiothrapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する免疫細胞治療併用化学放射線治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiothrapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵臓癌(HLA型 A2/A24)
英語
pancreatic cancer (HLA type A2/A24)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌に対する化学放射線治療の効果増強および治療後の転移抑制を目的として、化学放射線治療に免疫細胞治療(活性化自己リンパ球療法)を同時併用した際の安全性と有効性を評価する
英語
To evaluate the safety and efficacy about concurrent therapy of immune-cell therapy and chemoradiotherapy for pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存率
英語
disease-free rate
日本語
全生存期間
生存率
遠隔無病生存率
有害事象の種類と頻度
QOL
免疫学的パラメータ
英語
overall survival period
overall survival rate
Distant metastasis-free survival rete
Frequency and type of adverse events
QOL
immunological parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
放射線治療
塩酸ゲムシタビン
アルファベータT細胞療法
英語
Radiation therapy
Gemcitabine
Alpha-Beta T-cell Therapy
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)局所進行膵癌患者で初回治療として化学放射線療法を施行予定である
(2)化学放射線療法と併用して、活性化自己リンパ球療法(アルファ・ベータT細胞療法)の実施が可能である
(3)組織適合性抗原(HLA)検査を実施し、A2、A24の患者である
(4)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である
(5)一般状態(PS)が0~2の患者
(6)少なくとも3ヶ月以上の生存が予想される
(7)重篤な骨髄、肝、腎機能傷害を有していない
(8)本研究への参加に同意した患者
英語
(1)Patient with locally advanced pancreatic cancer without prior treatment
(2)Patient who can be treated with adoptive immune-cell therapy and chemoradiotherapy
(3)Patient with HLA A2 and/or A24
(4)Patient age of 20 to 80 years
(5)Patient with performance status 0-2
(6)Patient has more than three months of expected life time
(7)Patient with no serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions
(8)Patient agrees to participate in this study with informed consent
日本語
(1)間質性肺炎の既往あるいはその兆候を有している
(2)活動性の自己免疫疾患を有している
(3)活動性の心疾患を有している
(4)コントロール困難な感染症(肺血症、肺炎等)を有している
(5)重篤な薬物アレルギー既往がある
(6)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内、プレドニン換算21mg以上)を受けている
(7)妊婦あるいは妊娠の可能性がある、または授乳中である
(8)HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である
(9)その他、研究担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1)Patient with interstitial pneumonia
(2)Patient with active autoimmune disease
(3)Patient with active heart disease
(4)Patient with uncontrolable infectious diseases
(5)Patient with serious drug allergy
(6)Patient with continuous use of systemic administration of steroids
(7)Patient in pregnancy
(8)Patient positive for HIV or HTLV-1
(9)patient who is inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, JAPAN
027-220-8383
syoshi@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 義行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Suzuki |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, JAPAN
027-220-8383
syoshi@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学
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英語
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その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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瀬田クリニックグループ
英語
Seta Clinic Group
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
群馬大学(群馬県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |