UMIN試験ID | UMIN000013425 |
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受付番号 | R000015678 |
科学的試験名 | 交通事故後遺症に伴う高次脳機能障害患者の社会的行動障害の病態の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/14 |
最終更新日 | 2018/03/17 22:12:54 |
日本語
交通事故後遺症に伴う高次脳機能障害患者の社会的行動障害の病態の検証
英語
Investigation of social behavior disorders in patients with higher brain dysfunction after traffic injury
日本語
高次脳機能障害患者の社会的行動障害の病態
英語
Investigation of social behavior disorders after traffic injury
日本語
交通事故後遺症に伴う高次脳機能障害患者の社会的行動障害の病態の検証
英語
Investigation of social behavior disorders in patients with higher brain dysfunction after traffic injury
日本語
高次脳機能障害患者の社会的行動障害の病態
英語
Investigation of social behavior disorders after traffic injury
日本/Japan |
日本語
交通事故後の高次脳機能障害患者
英語
Patietns with higher brain dysfunction after the traffic injury
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では交通事故による外傷性脳損傷の患者に伴う社会的行動障害に関する神経基盤を、社会的行動障害の評価尺度、高次脳機能検査、および頭部MRIによる拡散テンソル画像とNIRSを用いて、複合的に検証する。
英語
The aim of this study is to examine the neural basis of social behavior disorders in patients with higher brain dysfunction after traffic injury used by multi-modal analysis (mainly used by diffusion tensor imaging and near-infrared spectroscopy (NIRS))
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
拡散テンソル画像
Near-infrared spectroscopy (NIRS)
英語
diffusion tensor imaging and near-infrared spectroscopy (NIRS)
日本語
認知機能検査と社会的行動障害の評価
DEX,FBI,FrSBe, MMSE, FAB, RCPMなど
英語
Both cognitive assessment and social behavior assessment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
その他/Other |
日本語
スクリーニング時に同意所得、研究協力者の背景情報を取集後、スクリーニングの2-4週間後を1回目とし、2週後、4週後、 6週後、 8週後の全部で5回来院してもらう。質問紙、高次脳機能評価と頭部MRIによるテンソル、光トポグラフィーを実施する。
英語
The patients were performed with cognitive assessment ,
social behavior assessment,
and diffusion tensor imaging,
near-infrared spectroscopy
during eight weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 交通事故が原因の頭部外傷の患者
② 限局性の脳損傷またはGennarelli (1984)の基準でびまん性軸索損傷と診断された患者
③ 高次脳機能障害の診断基準
(厚生労働省 2008)を満たす患者
④ 頭部外傷後30日以上が経過している
⑤ 同居している家族がいる
⑥ 本研究に関して本人および/または代諾者から書面によるインフォームド・コンセントが得られる
英語
Traumatic injury after traffic accident,
The patient has a focal brain injury or diffuse axonal injury, The patient meets criteria of higher brain dysfunction
,More than 30 days passed after the brain injury, The patient has the family who lives withReliable informed consent could be obtained from the patient and or his relatives
日本語
① DSM-IV-TRにて精神疾患の既往(アルコール依存症、双極性障害、統合失調症など)
② 磁性体に影響をうける金属などが体内にある者
③ 循環器、肝、腎、呼吸器、血液、内分泌、中枢性神経疾患などを合併し、その状態が重篤もしくは、著しく不安定
④ 自傷、他害の切迫した危険性がある
英語
A previous history of mental disorders,
The patient has pacemaker,The patient with severe physical disease,The patient with severe mental state
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲秋 秀太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shutaro Nakaaki |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry, Laboratory of Aging, Behavior and Cognition
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
03-3353-1211
hzi05510@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲秋 秀太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shutaro Nakaaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry, Laboratory of
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
03-3353-1211
hzi05510@nifty.com
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部精神神経科学教室
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英語
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その他
英語
The general insurance association of Japan
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日本損害保険協会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学病院(東京都) Keio University School of Medicine (Tokyo)
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |