UMIN試験ID | UMIN000024378 |
---|---|
受付番号 | R000015691 |
科学的試験名 | 超音波造影剤(ソナゾイド)を用いた頸動脈病変の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/12 |
最終更新日 | 2016/10/12 19:18:53 |
日本語
超音波造影剤(ソナゾイド)を用いた頸動脈病変の評価
英語
Evaluation of carotid plaque using contrast enhanced ultrasonography
日本語
造影エコーによる頸動脈病変の評価
英語
Evaluation of carotid plaque using CEUS
日本語
超音波造影剤(ソナゾイド)を用いた頸動脈病変の評価
英語
Evaluation of carotid plaque using contrast enhanced ultrasonography
日本語
造影エコーによる頸動脈病変の評価
英語
Evaluation of carotid plaque using CEUS
日本/Japan |
日本語
脳梗塞、一過性脳虚血発作
英語
Ischemic stroke and transcient ischemic attack
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頸動脈プラークの評価における造影頸部血管エコーの有用性を明らかにする。
英語
We investigated the usefulness of cotrast enhanced ultrasonographyon.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
退院時転帰(modified Rankin scale )
英語
modified Rankin scale on discharge
日本語
脳梗塞/TIAの再発
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
研究の目的:
超音波造影剤(ソナゾイド)を用いた頸部エコーは頸動脈病変の質的診断(不安定性)に有用と報告されている。この造影頸部エコーを用い、急性期脳梗塞、一過性脳虚血発作症例の頸動脈病変と臨床検査所見との関連について検討を行う。
検討項目:
年齢、性別、危険因子、血液検査所見、BB-MRI所見、頭部MRI所見、脳血管造影所見、病理学的所見
造影頸部血管エコー:
超音波造影剤:ソナゾイド 肘静脈より静注
超音波装置の条件:MI値 0.20、Frame rate 25/min
英語
Purpose:
We performed CEUS in all patients and investigated the association between ultrasound imaging and patient characteristics, MRI findings and histpathological findings.
Patients charasteristics and MRI findigs:
1)age and sex,2) vascular risk factors including hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking, 3) laboratory parameters,4) the results of conventional carotid duplex sonography and CEUS before CEA,5) carotid plaque imaging on black-blood MRI (BB-MRI),6) the degree of internal carotid artery stenosis on conventional angiography and 7)histpathological findings.
Methods:
Contrast Enhanced Ultrasonography(CEUS):
A bolus intravenous injection of Sonazoid was performed via the peripheral venous line.
We preset the mechanical index to 0.18-0.20 and frame rate to 25 frames/sec.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象:当施設に入院となった発症7日以内のTIA/脳梗塞症例
英語
Stroke and/or TIA patients 7days of onset admitted to our hospital
日本語
卵アレルギー
重篤な肺疾患
同意が得られなかった症例
試験責任(担当)医師が本試験の対象として不適当と判断
英語
allergy of Egg
severe lung disease
witten informed consent was not obtained
Other conditions judged ineligible by physician
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本典子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Matsumoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical Hospital
日本語
脳卒中医学
英語
Department od Stroke Medicine
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki Citym Okayama
086-462-1111
noripma@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本典子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Matsumoto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
神経・脳血管内科
英語
Department of Neurology and Stroke Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyou-ku, Tokyo
03-3822-2131
n-matsumoto@nms.ac.jp
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
川崎医科大学(プロジェクト研究費)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
川崎医科大学附属病院(岡山県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
【研究内容】<背景>プラーク内新生血管がプラークの不安定化に関与すると推察されている。従来の頸部血管エコー検査ではその評価は困難であったが、超音波造影剤を用いた頸部血管エコー検査(Contrast-enhanced sonography: CEUS)により、プラーク内新生血管の評価が可能であることが報告されている。<目的>頸動脈内膜剥離術(Carotid endarterectomy: CEA)施行例に術前にCEUSを行い、超音波所見と病理学的所見との関連について検討する。<方法>脳神経外科においてCEAを施行した30例(男性27例、年齢68.2±7.6歳)を対象とした。超音波造影剤は、ソナゾイド(第一三共製薬)を用いた。ソナゾイドはペルフルブタンガスを水素添加卵黄フォスファチジルセリンナトリウムで安定化したマイクロバブルを有効成分とする第二世代超音波造影剤で、乾燥凍結末を2mLの蒸留水で溶解して調整する薬剤である。ソナゾイド016mL/kgを静注後、狭窄部位を観察した。CEAにて得られたプラークは3mm幅で病理切片を作成し、ヘマトキシリン・エオジン染色、Elastica-Masson染色、免疫染色(CD31、CD68)を行った。<結果>30例中22例(73.3.%)でプラークの造影所見を認めた。造影所見を認めた22例中10例では、点状の造影効果(Spotty group)を、残る12例は血管内腔側より線状あるいは点状に造影剤が流入する造影所見を認めた(Liner group)。造影効果を認めた22例では、認めなかった8例と比べて、プラーク内新生血管の増生(6.3±4.2/2.5mm2 vs. 1.5±1.6/2.5mm2, p=0.001)、マクロファージの集族(11.1±12.5% vs. 4.2±1.5%, p=0.001)を認め、プラーク内出血の量が多かった(20.2±15.9% vs. 9.4±12.2%, p=0.031)。さらに、Liner groupでは、プラークのFibrous cap(FC)の破綻が、Spotty groupよりも高率であった(91.7% vs. 20%, p=0.001)。<結語>ソナゾイドによるプラークの造影所見は、新生血管増生、プラーク内出血、FCの非薄化・破綻、マクロファージの集族と関連していた。CEUSは頸動脈プラークの質的診断に有用である。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015691
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |