UMIN試験ID | UMIN000013469 |
---|---|
受付番号 | R000015724 |
科学的試験名 | 標準的術前化学療法施行後乳癌症例に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験 多施設 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/20 |
最終更新日 | 2014/03/20 12:45:33 |
日本語
標準的術前化学療法施行後乳癌症例に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験
多施設
英語
Safety and feasibility of adjuvant chemotherapy with S-1 in Japanese breast cancer patients after primary systemic chemotherapy: a feasibility multicenter study
日本語
乳癌に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験
英語
A feasibility study using S-1 as adjuvant chemotherapy in breast cancer patients
日本語
標準的術前化学療法施行後乳癌症例に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験
多施設
英語
Safety and feasibility of adjuvant chemotherapy with S-1 in Japanese breast cancer patients after primary systemic chemotherapy: a feasibility multicenter study
日本語
乳癌に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験
英語
A feasibility study using S-1 as adjuvant chemotherapy in breast cancer patients
日本/Japan |
日本語
(1) 年齢: 20-75才
(2) 組織学的に乳癌と確認
(3) 標準的な術前化学療法施行後、根治的手術を施行(術前化学療法の内容は問わない)
(4) PS(ECOG): 0-1
(5) 経口摂取可能
(6) ER, PgR, HER2の陽性陰性は問わない
(7) 臓器機能に支障なし
(8) 試験参加について本人から文書で同意書を取得
英語
(1) breast cancer with histological confirmation; (2) stage II or III breast cancer and previous standard anthracycline and/or taxane-based PSC, followed by curative surgery; (3) age 20-75 years; (4) Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0,1; (5) adequate gastrointestinal function; (6) adequate organ function
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
標準的術前化学療法施行後乳癌症例に対する術後補助療法としてのTS-1のfeasibilityについて検討すること
英語
To evaluate S-1 as adjuvant chemotherapy in breast cancer patients after standard primary systemic chemotherapy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
服薬完遂率(カプランマイヤー法により算出)
英語
The primary endpoint was the percentage of the scheduled adjuvant chemotherapy completed using S-1 calculated by the Kaplan Meier method.
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S-1
英語
S-1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢: 20-75才
(2) 組織学的に乳癌と確認
(3) 標準的な術前化学療法施行後、根治的手術を施行(術前化学療法の内容は問わない)
(4) PS(ECOG): 0-1
(5) 経口摂取可能
(6) ER, PgR, HER2の陽性陰性は問わない
(7) 臓器機能に支障なし
(8) 試験参加について本人から文書で同意書を取得
英語
(1) breast cancer with histological confirmation; (2) stage II or III breast cancer and previous standard anthracycline and/or taxane-based PSC, followed by curative surgery; (3) age 20-75 years; (4) Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0,1; (5) adequate gastrointestinal function; (6) adequate organ function
日本語
重篤な合併症を有する患者
薬剤アレルギーの既往がある患者
症候性脳転移を有する患者
活動性の重複癌を有する患者
妊娠している患者
英語
Patients with serious complications, a history of drug hypersensitivity, brain metastases with any symptoms, active secondary cancer, or pregnant women
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Saeki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Breast Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298, Japan
+81-42-984-4670
takshige@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重川崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Shigekawa |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Breast Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298, Japan
+81-42-984-4670
t.shigekawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare Grant-in-Aid for Scientific Research
日本語
厚生労働省科学研究費
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015724
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |