UMIN試験ID | UMIN000013489 |
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受付番号 | R000015756 |
科学的試験名 | 大腸癌に対する“da Vinci Surgical System”による内視鏡下ロボット支援手術の安全性・有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/24 |
最終更新日 | 2016/10/13 09:59:28 |
日本語
大腸癌に対する“da Vinci Surgical System”による内視鏡下ロボット支援手術の安全性・有効性の検討
英語
A Feasibility Study of Robot-Assisted Laparoscopic Surgery for the Treatment of Colorectal Cancers
日本語
大腸癌に対する内視鏡下ロボット支援手術の安全性・有効性の検討
英語
A Feasibility Study of Robot-Assisted Laparoscopic Surgery for the Colorectal Cancers
日本語
大腸癌に対する“da Vinci Surgical System”による内視鏡下ロボット支援手術の安全性・有効性の検討
英語
A Feasibility Study of Robot-Assisted Laparoscopic Surgery for the Treatment of Colorectal Cancers
日本語
大腸癌に対する内視鏡下ロボット支援手術の安全性・有効性の検討
英語
A Feasibility Study of Robot-Assisted Laparoscopic Surgery for the Colorectal Cancers
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除可能な大腸癌に対する、内視鏡下ロボット支援手術の安全性と有効性を検討する。
英語
The purpose of this study is to examine the safety and efficacy of robot-assisted laparoscopic surgery for the colorectal cancers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中・術後合併症発生率、R0切除率
英語
Intraoperative and postoperative morbidity rate, Ro resection rate
日本語
ロボット支援手術完遂率、開腹移行率、手術時間、出血量、郭清リンパ節個数、局所再発率、全生存期間、無再発生存期間
英語
Treatment rate of robot-assisted laparoscopic surgery, Open conversion rate, Operative time, Blood loss, Number of lymph nodes harvested, Local recurrence rate, Overall survival, Relapse-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
“da Vinci Surgical System(Intuitive Surgical, inc.社製)”による内視鏡下ロボット支援手術を行う。
英語
Robot-assisted laparoscopic operation using "da Vinci Surgical System" will be performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす大腸がん症例を対象とする。
1. 大腸がんであることが組織学的に証明されている患者
2. 術前各種画像診断にてStage I-IIIと診断され、治癒切除が可能な患者
3. 大腸がんに対して術前に化学療法や放射線治療を受けていない患者
4. 一般状態Performance Status(ECOG)が0~1の患者
5. 登録時の年齢が20歳以上80歳以下の患者
6. 主要臓器(心、肺、肝、腎、骨髄など)の機能が十分に保持されており、試験担当医師により安全に手術施行可能と判断される患者
7. 本試験への参加について本人による署名・日付が記載された文書による同意が得られている患者
英語
1. Colorectal cancer proven histologically.
2. Resectable stage I-III tumor.
3. No prior chemotherapy or radiotherapy for colorectal cancer.
4. ECOG PS 0-1.
5. Age 20-80.
6. Adequate organ function to perform the surgery.
7. Written informed consent.
日本語
1. 腫瘍の最大径が5㎝以上の大腸がん
2. 他臓器浸潤を伴う大腸がん
3. 腸閉塞の患者
4. 腹腔内の感染(腹膜炎や腹腔内膿瘍)を有する患者
5. がんなどの開腹手術既往歴があり高度の腹腔内癒着が想定される患者
6. 重篤な合併症(心疾患、肺疾患、出血傾向、コントロール不良な高血圧症や糖尿病など)を有する患者
7. 妊娠、およびその恐れのある患者
8. その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Tumor with over 5cm in the maximum diameter.
2. Direct invasion into the surrounding organ.
3. Ileus.
4. Infectious disease in abdominal cavity.
5. Diffuse adhesion anticipated.
6. Serious co-morbidity, such as cardiopulmonary disease, bleeding tendency, uncontrollable diabetes mellitus or hypertension.
7. Pregnant or possibly pregnant women.
8. Other conditions judged ineligible by physician.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Nakamura,MD |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Surgery and Oncology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5437
mnaka@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 真鍋 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Manabe,MD |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Surgery and Oncology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka,
092-642-5440
manabe@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Oncology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院
臨床・腫瘍外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
九州大学病院(福岡県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015756
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015756
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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