UMIN試験ID | UMIN000013494 |
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受付番号 | R000015766 |
科学的試験名 | Stage II, III直腸癌S-1術前化学放射線療法と UFT/LV術前化学放射線療法の検討および 術前化学放射線療法後に化学療法を追加する 意義についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/24 |
最終更新日 | 2018/03/27 09:31:58 |
日本語
Stage II, III直腸癌S-1術前化学放射線療法と
UFT/LV術前化学放射線療法の検討および
術前化学放射線療法後に化学療法を追加する
意義についての検討
英語
Preoperative chemoradiotherapy with oral S-1 and UFT/LV for stage II/III rectal cancer. Clinical significance of additional systemic chemotherapy before surgery.
日本語
直腸癌へのS-1 および UFT/LVを用いた術前化学放射線療法
英語
Preoperative chemoradiotherapy with oral S-1 and UFT/LV for stage II/III rectal cancer.
日本語
Stage II, III直腸癌S-1術前化学放射線療法と
UFT/LV術前化学放射線療法の検討および
術前化学放射線療法後に化学療法を追加する
意義についての検討
英語
Preoperative chemoradiotherapy with oral S-1 and UFT/LV for stage II/III rectal cancer. Clinical significance of additional systemic chemotherapy before surgery.
日本語
直腸癌へのS-1 および UFT/LVを用いた術前化学放射線療法
英語
Preoperative chemoradiotherapy with oral S-1 and UFT/LV for stage II/III rectal cancer.
日本/Japan |
日本語
Stage II/Stage III 直腸癌
英語
Stage II /Stage III rectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌への至適な術前化学放射線療法の開発
英語
developement of an optimal preoperative chemoradiotherapy for rectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
pCR (pathological complete regression)率
英語
rate of pCR (pathological complete regression)
日本語
Tumor regression grading, R0 切除率, down staging 率, 無病生存期間(DFS), 全生存期間(OS)
英語
Tumor regression grading, rate of R0 resection, rate of daownstaging, Disease-free survival, Overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準治療群 1 (S-1 4週投与)
英語
Standard therapy group 1 (4 weeks of S-1)
日本語
試験治療群 1 (S-1 8週投与)
英語
Trial therapy group 1 (8 weeks of S-1)
日本語
標準治療群 2 (UFT/LV 5週投与)
英語
Standard therapy group 2 (5 weeks of UFT/LV)
日本語
試験治療群 2 (UFT/LV 10修投与)
英語
Trial therapy group 2 (10 weeks of UFT/LV)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
術前診断 Stage II/III 直腸癌患者
英語
clinical Stage II/III rectal cancer
日本語
緊急手術患者
英語
emergency surgery
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貞廣荘太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sotaro Sadahiro |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
消化器外科
英語
gastrointestinal surgery
日本語
〒259-1193 伊勢原市下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya Isehara
0463-93-1121
sadahiro@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貞廣荘太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sotaro Sadahiro |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
259-1193 伊勢原市下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya Isehara
0463-93-1121
sadahiro@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University, Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
東海大学消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学付属病院 (神奈川県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |