UMIN試験ID | UMIN000013527 |
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受付番号 | R000015809 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎サーベイランス内視鏡におけるNBI(Narrow Band Imaging)と色素内視鏡の比較試験国内多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2024/03/31 23:48:44 |
日本語
潰瘍性大腸炎サーベイランス内視鏡におけるNBI(Narrow Band Imaging)と色素内視鏡の比較試験国内多施設共同試験
英語
NBI and chromoendoscopy surveillance for longstanding ulcerative colitis patients, prospective study
日本語
ナビゲーター スタディー
英語
Navigator Study
日本語
潰瘍性大腸炎サーベイランス内視鏡におけるNBI(Narrow Band Imaging)と色素内視鏡の比較試験国内多施設共同試験
英語
NBI and chromoendoscopy surveillance for longstanding ulcerative colitis patients, prospective study
日本語
ナビゲーター スタディー
英語
Navigator Study
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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潰瘍性大腸炎患者に有益なサーベイランス内視鏡検査法を確立するため、全大腸色素内視鏡観察と全大腸Narrow Band Imaging (NBI) 観察による多施設共同前向きランダム化比較試験を行う。
英語
To evaluate more effective surveillance colonoscopy in patients with ulcerative colitis based on the prospective multicenter randomized comparison study for panchromoendoscopy and pan-Narrow Band Imaging (NBI) colonoscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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色素内視鏡群とNBI群の腫瘍性病変検出率
英語
The detection rate of panchromoendoscopy group and NBI group
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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全大腸色素内視鏡観察によるサーベイランス内視鏡
英語
surveillance colonoscopy with panchromoendoscpy
日本語
全大腸NBI観察によるサーベイランス内視鏡
英語
surveillance colonoscopy with pan-NBI observation
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上の罹患年数7年以上の全大腸炎型ないし左側腸炎型潰瘍性大腸炎症例
2)部分Mayoスコア2以下の症例
英語
1) The patients with pancolitis or left sided colitis type of ulcerative colitis who are 20 years old and over.
2) The patients with ulcerative colitis who are 2 point of partial Mayo score and less.
日本語
1)大腸(亜)全摘後の患者
2) オリンパス社製EVIS LUCERA ELITE CF-HQ290Iがサーベイランス内視鏡検査に使用できない症例
3)責任医師および担当医師が不適と判断した患者
英語
1) The patient who was performed total or subtotal colectomy.
2) The patients who is not able to examined with surveillance colonoscopy by using EVIS LUCERA ELITE CF-HQ290I (Olympus Co., Japan).
3) The patient who is judged as inadequate by primary investigator or physician.
260
日本語
名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3811
kenjiw1779@gmail.com
日本語
名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3811
kenjiw1779@gmail.com
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大阪公立大学
英語
Navigator Study Group
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ナビゲーター スタディー グループ
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英語
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大阪公立大学
英語
The Japanese Gastroenterological Association
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日本消化管学会
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その他/Other
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英語
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大阪市立大学大学院医学研究科 倫理委員会
英語
Ethical Committee of Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
0666453435
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |