UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
PRKとLASIKの長期比較試験のメタ解析

英語
Meta analysis of the long-term comparative studies of PRK and LASIK

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PRKとLASIKの長期比較試験のメタ解析

英語
Meta analysis of the long-term comparative studies of PRK and LASIK

科学的試験名/Scientific Title

日本語
PRKとLASIKの長期比較試験のメタ解析

英語
Meta analysis of the long-term comparative studies of PRK and LASIK

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PRKとLASIKの長期比較試験のメタ解析

英語
Meta analysis of the long-term comparative studies of PRK and LASIK

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語
近視

英語
Myopia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PRKとLASIKの長期成績を検討すること

英語
To investigate the long-term results of PRK and LASIK

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
裸眼視力1.0以上の症例割合
目標矯正度数±0.5D以内の症例割合
自覚等価球面度数
矯正視力2段階以上の低下した症例の割合

英語
UCVA 20/20 or better
Within 0.5D of target refraction
Manifest Refractive Shperical Equivalent
Lost two or more lines of BCVA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

19

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ランダム化試験、非ランダム化試験（前向き及び後ろ向きコホート研究を含む）
あらゆる度数の近視患者を対象
年齢　19歳以上
LASIKとPRKを行い比較している報告
術後2年以上経過観察を行っている報告
言語：英語のみを選択

英語
Randomized controlled trials and non-randomized controlled trials(including prospective and retrospective cohort studies)
All degree of myopia
Reports comparing LASIK with PRK
Reports of more than 2 years follow-up periods
Language: English only

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小児に対する報告は除外
それぞれの手術について、対象の術式が複数の術式の中の一部として扱われ、データが抽出不可能な報告は除外

英語
Exclude reports about childrens
Exclude reports
if the data is treated as combined with other kinds of surgeries and it is impossible to extract the subject data of the purpose

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮井尊史

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Miyai

所属組織/Organization

日本語
東京大学（スケペンス眼研究所留学中）

英語
University of Tokyo(Studing abroad at Schepens Eye Research Institute)

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

0338155411

Email/Email

miyataka381@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮井尊史

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Miyai

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
Schepens Eye Research Institute

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyataka381@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
No funding for this study

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
メタアナリシスのため該当せず

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

03

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

03

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

03

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ランダム化比較試験2報、非ランダム化比較試験4報が選択基準に該当

英語
2 randomized controlled trials and 4 non randomized controlled trials are within criteria

登録日時/Registered date

2014

年

03

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

03

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015826

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