UMIN試験ID | UMIN000014379 |
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受付番号 | R000015833 |
科学的試験名 | 皮質静脈逆流を伴わない硬膜動静脈瘻の自然 歴に関する多施設共同前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2021/09/07 15:18:50 |
日本語
皮質静脈逆流を伴わない硬膜動静脈瘻の自然
歴に関する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registry of dural arteriovenous fistula without retrograde leptomeningeal venous drainage
日本語
皮質静脈逆流を伴わない硬膜動静脈瘻の自然
歴に関する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registry of dural arteriovenous fistula without retrograde leptomeningeal venous drainage
日本語
皮質静脈逆流を伴わない硬膜動静脈瘻の自然
歴に関する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registry of dural arteriovenous fistula without retrograde leptomeningeal venous drainage
日本語
皮質静脈逆流を伴わない硬膜動静脈瘻の自然
歴に関する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registry of dural arteriovenous fistula without retrograde leptomeningeal venous drainage
日本/Japan |
日本語
硬膜動静脈瘻
英語
dural arteriovenous fistula
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮質静脈逆流を伴った硬膜動静脈瘻、いわゆるBorden type 2または3では、年間出血リスクは高く、できるだけ早期に治療介入することが必要である。
一方、皮質静脈逆流を伴わない、いわゆるBorden type 1の硬膜動静脈瘻は、無症候例が多く自然治癒もしばしば経験する。しかし、まれに経過観察中に流出静脈閉塞によりtype2-3へ進行する例もみられる。本研究は、単一施設では経験症例数が少ないBorden type 1の硬膜動静脈瘻の自然歴を明らかにすることを目的とする。
英語
To ellcidate the natural course of dural arteriovenous fistula with no retrograde leptomeningeal venous drainage
その他/Others
日本語
自然歴
英語
natural history
日本語
1) すべての死亡
2) 新たな脳卒中の発生
英語
1) death
2) any stroke
日本語
1) 治療介入
2) Borden分類の変化
3)新たな脳MRI異常所見
英語
1) any treatment intervention
2) change of Borden classification
3) any new finding on brain MRI
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 硬膜動静脈瘻と診断された患者
2) 脳血管造影(Digital subtractionangiography; DSA)を行った患者
3) 経過観察が可能な患者
英語
1) diagnosed as dural arteriovenous fistula
2) confirmed by digital subtraction angiography (DSA)
3) eligible for follow-up
日本語
なし
英語
none
100
日本語
名 | 享 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Kawahara-cho 54, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city
075-751-3459
miy@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Kawahara-cho 54, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city
075-751-3459
dural@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University
日本語
京都大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Neuroendovascular Therapy
日本語
NPO法人日本脳神経血管内治療学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
JAPAN
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学(京都府)、城山病院(大阪府)、神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、神鋼病院(兵庫県)、横浜新都市脳神経外科病院(神奈川県)、小倉記念病院(福岡県)、松下記念病院(大阪府)、赤穂市民病院(兵庫県)、滋賀県立成人病センター(滋賀県)、倉敷中央病院(岡山県)、京都医療センター(京都府)、康生会武田病院(京都府)、高松赤十字病院(香川県)、高知医療センター(高知県)、福井赤十字病院(福井県)、国立循環器病研究センター(大阪府)、市立長浜病院(滋賀県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
NA
最終結果が公表されている/Published
NA
110
日本語
2013年4月から2016年3月までに国内13施設にて新規に硬膜動静脈瘻と診断された患者を連続的に登録した。脳血管撮影でBorden type I と診断された患者は登録後36ヶ月まで経過観察した。110例の新規硬膜動静脈瘻が登録され, 28例がBorden type Ⅰと診断された。
経過観察中にBorden分類の悪化を認めた症例はなく、脳出血の発生もなかった。5例(17.9%)で症状の軽快または消失を認めた。また、5例(17.9%)では画像上のシャント消退または消失を認めた。初回血管撮影時の静脈洞閉塞または狭窄は経過観察中のシャント消退に有意に相関を認めた(p=0.02)。
英語
No patient had conversion to higher type of Borden classification or intracranial hemorrhage during the follow-up. Five patients showed spontaneous improvement of neurological symptoms (5/28, 17.9%), and 5 patients showed a spontaneous decrease of shunt flow on imaging during follow-up (17.9%). The stenosis or occlusion of the draining sinuses at initial angiography was significantly associated with the shunt flow reduction during the follow-up (p=0.02).
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
日本語
2013年4月から2016年3月までに国内13施設にて新規に硬膜動静脈瘻と診断された患者を連続的に登録した。
英語
From April 2013 to March 2016, consecutive patients with DAVF were screened at 13 study institutions. 110 patients with intracranial DAVF were screened and 28 patients with Borden type I DAVF were prospectively followed.
日本語
脳血管撮影でBorden type I と診断された患者は登録後36ヶ月まで経過観察した。
英語
We collected data on baseline characteristics, clinical symptoms, angiography, and neuroimaging. Patients with Borden type I DAVF received conservative care while palliative intervention was considered when the neurological symptoms were intolerable, and were followed at 6, 12, 24, and 36 months after inclusion.
日本語
観察研究のため有害事象は発生しない。
英語
None due to the observational nature of the present study.
日本語
神経症状の悪化の有無、脳卒中の発生、画像(脳MRI)上のシャント変化
英語
deterioration of the neurological symptoms, MRI at 6, 12, 24, and 36 months after enrollment.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【主要評価項目】
すべての死亡、新たな脳卒中の発生
【副次評価項目】
1) 治療介入
2) Borden分類の変化
3)新たな脳MRI異常所見
英語
Primary outcome
any death, any stroke
Secondary outcome
1) Surgical intervention
2) change of Borden type
3) new findings on brain MRI
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |