UMIN試験ID | UMIN000014134 |
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受付番号 | R000015841 |
科学的試験名 | うっ血性心不全の急性期治療における、利尿薬トルバプタンの腎臓保護作用についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/31 |
最終更新日 | 2014/11/04 21:20:05 |
日本語
うっ血性心不全の急性期治療における、利尿薬トルバプタンの腎臓保護作用についての検討
英語
The effect of tolvaptan on renal function during intensive treatment in patients with congestive heart failure
日本語
心不全患者におけるトルバプタンの腎保護作用
英語
Renoprotective effect of tolvaptan in acute phase of patients with congestive heart failure
日本語
うっ血性心不全の急性期治療における、利尿薬トルバプタンの腎臓保護作用についての検討
英語
The effect of tolvaptan on renal function during intensive treatment in patients with congestive heart failure
日本語
心不全患者におけるトルバプタンの腎保護作用
英語
Renoprotective effect of tolvaptan in acute phase of patients with congestive heart failure
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非代償性心不全の急性期に、既存の薬剤とはメカニズムを異にする利尿薬であるトルバプタンが、フロセミドと比較して腎機能、血行動態および神経体液性因子に及ぼす影響について検討する。
英語
To compare the effect on renal function, hemodynamics and neurohumoral factors in acute phase of HF patients between tolvaptan and furosemide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腎機能変化率、変化量
英語
renal function
日本語
1. 尿量、体液バランス
2. 血漿レニン活性、血漿アルドステロン濃度、カテコラミン3分画、BNPそれぞれの変化率、変化量
3. 体血圧
4. 血中電解質濃度
5. 心胸郭比
6. NIPPV使用期間、在CCU期間、入院期間
7. 院内死亡率、遠隔期死亡率
英語
1. daily urine volume, fluid balance
2. plasma renin activity, plasma aldosterone concentration, catecholamines, BNP
3. systemic blood pressure
4. electrolytes
5. cardio-thoracic ratio
6. durations of NIPPV use, CCU and total hospitalization
7. in-hospital and long-term mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
(標準治療群)
基本治療は0.025γのcarperitideの持続静注と100 mgのcanrenoate potassium静注を1日2回投与とし、furosemide 20 mg静注を1日2回投与。入院当日より5日間継続し第6病日に評価。
英語
(Standard treatment group)
Daily 40 mg of intravenous furosemide (20 mg x 2), in addition to intravenous 0.025 gamma of carperitide and 200 mg of canrenoate potassium for 5 days. Renal functions and neurohumoral factors were evaluated on day 6 after the admission.
日本語
(Tolvaptan治療群)
基本治療は0.025γのcarperitideの持続静注と100 mgのcanrenoate potassium静注を1日2回投与とし、7.5 mgの経口Tolvaptanを1日1回投与。入院当日より5日間継続し第6病日に評価。
英語
(Tolvaptan treatment group)
Daily 7.5 mg of oral Tolvaptan administration (7.5 mg x 1), in addition to intravenous 0.025 gamma of carperitide and 200 mg of canrenoate potassium for 5 days. Renal functions and neurohumoral factors were evaluated on day 6 after the admission.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心不全もしくは慢性心不全の急性増悪により緊急入院となった患者のうち、本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Patient urgently hospitalized due to acute heart failure syndrome, or worsened chronic heart failure, with informed consent.
日本語
①悪性腫瘍などの合併疾患で余命が6ヶ月以内であることが予想される患者
②維持透析療法中の患者
③来院時ショックバイタルもしくはこれに準ずるバイタルサインを有する患者
④同意取得時において年齢が30歳以下の患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(i) Patient with malignant neoplasm who is expected that life expectancy is within 6 months
(ii) Maintenance dialysis patient
(iii) Patient with shock or pre shock vital signs on admission
(iv) Patient younger than 30 years old
(v) Inadequate patient judged by principal investigator
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重城健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Jujo |
日本語
西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8, Nishiarai Honcho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
+81358380730
juken1123@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重城健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Jujo |
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西新井ハートセンター病院
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都足立区西新井本町1-12-8
英語
1-12-8, Nishiarai Honcho, Adachi-ku, Tokyo, Japan
+81358380730
juken1123@hotmail.co.jp
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その他
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
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西新井ハートセンター病院
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その他
英語
Nishiarai Heart Center Hospital
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西新井ハートセンター病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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西新井ハートセンター病院
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015841
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015841
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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