UMIN試験ID | UMIN000013610 |
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受付番号 | R000015856 |
科学的試験名 | ペクチン含有濃厚流動食を経鼻胃管より自然落下にて投与を行い栄養管理した際の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/15 |
最終更新日 | 2015/09/15 12:16:00 |
日本語
ペクチン含有濃厚流動食を経鼻胃管より自然落下にて投与を行い栄養管理した際の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of concentrated liquid diet containing pectin administered by gravity administration via naso-gastric tube
日本語
ペクチン含有濃厚流動食の自然落下投与の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of gravity administration of concentrated liquid diet containing pectin
A study on the safety of concentrated liquid diet containing pectin administered by gravity administration
日本語
ペクチン含有濃厚流動食を経鼻胃管より自然落下にて投与を行い栄養管理した際の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of concentrated liquid diet containing pectin administered by gravity administration via naso-gastric tube
日本語
ペクチン含有濃厚流動食の自然落下投与の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of gravity administration of concentrated liquid diet containing pectin
A study on the safety of concentrated liquid diet containing pectin administered by gravity administration
日本/Japan |
日本語
経鼻経管栄養適応症例
英語
Patients requiring the nutritional management using naso-gastric tube
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規濃厚流動食ハイネイーゲルを経鼻胃管より自然落下法にて投与を行い消化器症状の発生頻度について検討する。またその栄養補給効果もあわせて観察する。
英語
To investigate the incidence of gastrointestinal symptoms during the gravity administration of novel liquid diet, HINE E-gel, via naso-gastric tube and to observe the effects of nutritional supplementation of the diet
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
消化器症状発生頻度
総排便回数、下痢発生回数
・嘔吐の有無、吐き気の有無、腹部膨満感の有無
・整腸剤使用回数
英語
Incidence of gastrointestinal symptoms
Total number of defecation and frequency of diarrhea
Presence or absence of vomiting, nausea, and abdominal distention
Frequency of antiflatulent usage
日本語
・栄養指標(血中アルブミン、血中総蛋白、血中トランスサイレチン、体重)
英語
Nutritional parameters (blood albumin, total blood protein, blood trans-thyretin, and body weight)
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
12Frの経鼻チューブより自然落下にてハイネイーゲルを投与する。投与量は、Harris-Benedictの式より算出した基礎エネルギー消費量を参考に決定する。朝昼夕の3回に分けて投与。
英語
The HINE E-gel is given via a naso-gastric tube (12 Fr) by the gravity administration for a week. The daily dose calculated by the Harris-Benedict equation is divided into three administrations which are given morning, noon, and evening.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2)経鼻アクセスが選択され、カテーテルの先端を胃に留置されている患者
3)本研究の参加に関して文書および口頭による十分な説明を行い自由意思による同意が得られている患者
英語
1)Patients who are 20 years or older at the date of informed consent
2)Patients who receive the transnasal nutrition with the catheter inserted into the stomach
3)Patients who are able to provide a voluntary consent after receiving the sufficient verbal or written explanation for participation in the study
日本語
1)食物アレルギーや本研究で使用する製品に対してアレルギー反応が出る可能性がある患者
2)胃酸分泌抑制剤を服用している患者
3)肝障害、腎障害、心疾患等の合併により本研究への参加が困難な患者
4)妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
5)その他、主治医が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1)Patients who might have an allergy to the study product or other food
2)Patients who take gastric acid secretion inhibitor
3)Patients who might not be able to participate in the study because of complications such as hepatic failure, kidney failure, and cardiac disease
4)Female patients who are pregnant, lactating, or potentially pregnant
5)Patients who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason by the investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 合志 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Goshi |
日本語
上越総合病院
英語
Joetsu general hospital
日本語
消化器内科
英語
gastrointestinal medicine
日本語
新潟県上越市大道福田616
英語
616, Daidofukuda, Joetsu-shi, Niigata, Japan
025-524-3000
goshi@joetsu-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 合志 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Goshi |
日本語
上越総合病院
英語
Joetsu general hospital
日本語
消化器内科
英語
gastrointestinal medicine
日本語
新潟県上越市大道福田616
英語
616, Daidofukuda, Joetsu-shi, Niigata, Japan
025-524-3000
goshi@joetsu-hp.jp
日本語
その他
英語
Joetsu general hospital
日本語
上越総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |