UMIN試験ID | UMIN000013660 |
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受付番号 | R000015862 |
科学的試験名 | CKD患者におけるHelicobacter pylori胃炎の診断、除菌に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/08 |
最終更新日 | 2020/04/29 12:21:16 |
日本語
CKD患者におけるHelicobacter pylori胃炎の診断、除菌に関する検討
英語
Evaluation of the diagnosis accuracy and eradication protocol of Helicobacter pylori gastritis in CKD 5 hemodialysis patients
日本語
CKD患者のHelicobacter pyloriの診断、除菌
英語
The diagnosis and eradication of Helicobacter pylori in CKD
日本語
CKD患者におけるHelicobacter pylori胃炎の診断、除菌に関する検討
英語
Evaluation of the diagnosis accuracy and eradication protocol of Helicobacter pylori gastritis in CKD 5 hemodialysis patients
日本語
CKD患者のHelicobacter pyloriの診断、除菌
英語
The diagnosis and eradication of Helicobacter pylori in CKD
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ胃炎を有する血液透析患者
英語
Hemodialysis patients with Helicobacter pylori gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者を含むCKD患者におけるHelicobacter pylori胃炎の診断法と、除菌療法における減量の可能性、また除菌療法の意義を検討
英語
In dialysis patients with a Helicobacter pylori gastritis, to evaluate the efficacy and accuracy of different diagnosis methods for Helicobacter pylori gastritis and the possibility of dose reduction on eradication therapy of the disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
Helicobacter pyroli除菌率
英語
Eradication rate for Helicobacter pyroli
日本語
抗ヘリコバクターピロリ抗体IgGの感度・特異度、血圧、体重(透析時ドライウェイト)、胸部X線CTR、血液検査:ヘモグロビン、ESA製剤投与量、血清鉄、UIBC(ないしTIBC)、フェリチン、CRP。
英語
Sensitivity and specificity of anti-Helicobacter pylori Antibody-IgG, Dry weight during dialysis, blood pressure, body weight, chest X-ray CTR, hemoglobin, dose of ESA, serum iron, UIBC (not to TIBC), ferritin, CRP.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CKDガイドラインの分類によるCKDステージG4~5の患者(eGFR≦30)で、血液透析患者を含む。
2)上部消化管内視鏡検査において慢性胃炎の診断を得られた、
2)CKDが安定した外来通院中の患者
3)薬剤の経口服用が可能な患者
4)血液検査の可能な患者
5)患者本人よりH.pyroli診断・治療について同意が得られた患者
6)同意取得時の年齢が20歳以上の男女
英語
1) Patients of CKD stage G4 ~ 5 (eGFR <= 30, including hemodialysis patients
2) Patients were revealed as chronic gastritis by upper gastrointestinal fiberscopy
2) Outpatients with relatively stable renal function.
3) Patients who can take medication orally.
4) Patients who can receive blood tests.
5) Patients that agreed to diagnosis and treatment of H.pyroli.
6) Men and women aged over 20 years old
日本語
1)アモキシシリン(AMPC)、クラリスロマイシン(CAM)、プロトンポンプ阻害薬(PPI)、メトロニダゾール(MNZ)に対し過敏症の既往歴のある患者
2)保存期CKD患者のうち、6カ月以内の透析導入が予測される患者
3)活動性の感染症もしくは急性炎症性疾患を合併している患者
4)悪性腫瘍を合併し治療中の患者
5)妊娠または妊娠している可能性のある患者、もしくは授乳中の患者
6)検査、治療に同意を得られなかった患者
7)H.pylori除菌中に、重篤な有害事象の発現のため担当医師が試験継続を困難と判断した場合
8)被験者の都合(転居,転院など)により試験継続が困難となった場合
9)その他担当医師が被験者として不適当と判断する患者
英語
1) Patients with a history of hypersensitivity for amoxicillin, clarithromycin, proton pump inhibitors, or metronidazole.
2) Of the patients with CKD, the patient being predicted for initiating dialysis within six months.
3) Patients complicated with acute inflammatory disease or active infection.
4) Patients with active malignant tumor.
5) Patients who suspected of being pregnant or pregnancy.
6) Patients did not make a consent for test and/or treatment of H. pyroli gastritis.
7) Patients was determined to be difficult to continue the eradication therapy by serious adverse events.
8) Patients offer discontinuation of the study.
9) Attending physician deems the patients as unsuitable of the study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成田一衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiei NARITA |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical & Dental Sciences
日本語
内部環境医学講座 腎膠原病内科学分野
英語
Division of Clinical Nephrology & Rheumatology
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-Dori, Chuo-Ku, Niigata, 951-8510 Japan
+81-25-227-2200
naritai@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒巻裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi SAKAMAKI |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical & Dental Sciences
日本語
内部環境医学講座 腎膠原病内科学分野
英語
Division of Clinical Nephrology & Rheumatology
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-Dori, Chuo-Ku, Niigata, 951-8510 Japan
+81-25-227-2200
ysakamaki-dm@umin.net
日本語
自己調達
英語
Division of Clinical Nephrology & Rheumatology, Niigata University Graduate School of Medical & Dental Sciences
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科 内部環境医学講座 腎膠原病内科学分野
日本語
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
財団法人 小千谷総合病院(新潟県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
抗菌薬の減量と除菌率の関連。
後ろ向き研究。
英語
Relevance of eradication rate and dose reduction of antibacterial drugs in Helocobacter pylori eradication therapy.
Retrospective study.
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |