UMIN試験ID | UMIN000013594 |
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受付番号 | R000015881 |
科学的試験名 | 青森県におけるヘリコバクター・ピロリ除菌治療不成功者への治療法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2020/04/06 13:41:40 |
日本語
青森県におけるヘリコバクター・ピロリ除菌治療不成功者への治療法の確立
英語
Establishment of treatment regimen to eradicate H. pylori infection in patients who failed 1st-line and 2nd-line therapy.
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌不成功者に対する除菌法の検討
英語
Alternative eradicate therapy for H. pylori infection.
日本語
青森県におけるヘリコバクター・ピロリ除菌治療不成功者への治療法の確立
英語
Establishment of treatment regimen to eradicate H. pylori infection in patients who failed 1st-line and 2nd-line therapy.
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌不成功者に対する除菌法の検討
英語
Alternative eradicate therapy for H. pylori infection.
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクターピロリ感染胃炎
英語
Helicobacter pylori-associated gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
青森県のピロリ菌除菌不成功者に対する有効な除菌治療法を確立する。
英語
Establish a treatment regimen to eradicate H. pylori infection in patients who failed conventional therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
除菌率
英語
eradication rate
日本語
副作用
英語
side effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピロリ菌除菌治療不成功者にシタフロキサシンを用いて除菌治療を行う。
英語
Treat the patients who failed conventinal eradication therapy using sitafloxasin containing regimen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ピロリ菌感染者
英語
patients who was diagnosed as infected-with H. pylori
日本語
同意できない
英語
who did not agree
100
日本語
名 | 眞作 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Shinsaku |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
036-8562
日本語
弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki
0172-39-5053
tsimo_hki@hotmail.com
日本語
名 | 克 |
ミドルネーム | |
姓 | 下山 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimoyama |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
036-8562
日本語
弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki
0172-39-5053
tsimo@hirosaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki 06-8562, Japan
0172-39-5053
tsimo@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
弘前大学医学部付属病院
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/journal/15235378
未公表/Unpublished
https://onlinelibrary.wiley.com/journal/15235378
50
日本語
除菌率はITT解析で88.1%(95%CI: 80.3-95.8%)、PP解析で90.8%(95%CI: 83.7-97.8%)であった。薬剤感受性試験は26名で行われ、STFX耐性の3名では、いずれも除菌は不成功であった。一方、STFXの感受性菌の場合はすべて除菌が成功した。AMOXの低感受性の2名のうち1名も除菌不成功であった。
英語
The eradication rate of PCAB-AMOX-STFX was 85.7% (42/49; 95% CI, 75.9-95.5%) by intention-to-treat analysis and 87.5% (42/48; 78.4-96.9%) by per protocol analysis. Eradication was unsuccessful in one of two patients whose strains had low sensitivity to AMOX and three patients whose strains were resistant to STFX In contrast, eradication therapy was successful in 13 patients infected with strains which were sensitive to both AMOX and STFX.
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文が受理されていない。
英語
not accepted.
日本語
1次除菌、2次除菌失敗者
英語
H. pylori-positive patients who had failed both first-line therapy (PPI or VPZ + AMOX + clarithromycin) and second-line therapy (PPI or VPZ + AMOX + metronidazole) were enrolled into the study.
日本語
3次除菌の希望があればエントリー。
英語
Prior to the third-line therapy, patients underwent endoscopy to obtain H. pylori strains to test the susceptibility to antibiotics if they agreed.
日本語
とくになし。
英語
None.
日本語
P-CAB, STFX, AMOXを用いたH. pylori除菌治療は大きな副作用もなく高い除菌率が得られ、三次除菌として有効である。しかし、STFX感受性が低い場合は失敗する可能性があり、事前の薬剤感受性試験の実施が望ましい。
英語
The eradication rate of PCAB-AMOX-STFX was 85.7% (42/49; 95% CI, 75.9-95.5%) by intention-to-treat analysis and 87.5% (42/48; 78.4-96.9%) by per protocol analysis. H. pylori was isolated from 19 patients before starting the triple therapy of PCAB, AMOX and STFX. Eradication was unsuccessful in one of two patients whose strains had low sensitivity to AMOX. In contrast, eradication therapy was successful in 13 patients infected with strains which were sensitive to both AMOX and STFX.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |