UMIN試験ID | UMIN000013601 |
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受付番号 | R000015889 |
科学的試験名 | 食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるプロポフォールとミダゾラムによる鎮静法の安全性と有効性に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/03 |
最終更新日 | 2016/01/15 21:12:56 |
日本語
食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるプロポフォールとミダゾラムによる鎮静法の安全性と有効性に関する比較試験
英語
Safe and effective sedation in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal squamous cell carcinoma: a randomized comparsion between propofol and midazolam.
日本語
食道表在癌に対するESDにおけるプロポフォールとミダゾラムの比較試験
英語
Propofol vs midazolam for sedation in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal squamous cell carcinoma.
日本語
食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるプロポフォールとミダゾラムによる鎮静法の安全性と有効性に関する比較試験
英語
Safe and effective sedation in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal squamous cell carcinoma: a randomized comparsion between propofol and midazolam.
日本語
食道表在癌に対するESDにおけるプロポフォールとミダゾラムの比較試験
英語
Propofol vs midazolam for sedation in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal squamous cell carcinoma.
日本/Japan |
日本語
食道表在癌(扁平上皮癌)
英語
superficial esophageal squamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における鎮静法として、プロポフォールとミダゾラムを比較し安全性と有用性を検証すること。
英語
To estimate the safety and efficacy of the sedation with propofol or midazolam in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal squamous cell carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療中断率
英語
therapeutic interruption rate
日本語
治療完遂率
治療時間
偶発症
鎮静不良因子
覚醒時間
満足度
英語
therapeutic achievement rate
treatment time
adverse event
risk factors for a poor response to sedation
recovery time
satisfaction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォールによる鎮静
英語
propofol sedation
日本語
ミダゾラムによる鎮静
英語
midazolam sedation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食道扁平上皮癌に対するESDを施行する症例
年齢20歳以上
臓器機能が十分に保たれている
プロポフォールやミダゾラムによるアレルギーの既往がない
患者本人から文書による同意が得られている
英語
Patients with superficial esophageal squamous cell carcinoma planned ESD.
Above 20 years old.
Adequate organ function.
No allergic episode with propofol and midazolam.
Written IC obtained from patients.
日本語
重篤な心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患を有する。
プロポフォールやミダゾラムにアレルギー歴がある。
妊産婦、授乳婦。
その他担当医が不適切と判断した場合。
英語
Severe disease in heart, lung, liver, or kidney.
Allergic episode with propofol or midazolam.
Women in pregnancy or breast-feeding
Any other reasosn by which docter judged inappropriate case.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永見 康明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nagami |
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1丁目4番3号
英語
Asahimachi 1-4-3, Abeno-ku, Osaka-city, Japan
06-6645-3811
m1151493@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大南 雅揮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ominami |
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1丁目4番3号
英語
Asahimachi 1-4-3, Abeno-ku, Osaka-city, Japan
06-6645-3811
komesoudoh@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科 消化器内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科 消化器内科学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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大阪市立大学医学部附属病院 消化器内科
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015889
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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