UMIN試験ID | UMIN000013604 |
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受付番号 | R000015891 |
科学的試験名 | 小児1型糖尿病患者のBasal-Bolus療法におけるインスリンデグルデクを対照としたクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/02 |
最終更新日 | 2014/04/02 07:14:39 |
日本語
小児1型糖尿病患者のBasal-Bolus療法におけるインスリンデグルデクを対照としたクロスオーバー試験
英語
The crossover study using insulin degludec in basal-bouls insulin therapy of childhood type 1 diabetes
日本語
JT1DDG
英語
JT1DDG
日本語
小児1型糖尿病患者のBasal-Bolus療法におけるインスリンデグルデクを対照としたクロスオーバー試験
英語
The crossover study using insulin degludec in basal-bouls insulin therapy of childhood type 1 diabetes
日本語
JT1DDG
英語
JT1DDG
日本/Japan |
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1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児1型糖尿病患者のBasal Bolus インスリン療法におけるインスリンデグルデクの有用性を検討する
英語
To investigate the efficacy of insulin degludec in the basal bolus insulin insulin therapy of childhood type 1 diabetic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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切替後のHbA1cの変化
英語
Change of HbA1c level
日本語
自己血糖測定記録
重症低血糖頻度
英語
Record of self glucose monitoring
Frequency of sever hypoglycemia
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
持効型インスリン製剤をインスリンデグルデク投与への切替、12週後、元の持効型インスリンにもどる。
英語
The long-acting insulin will be switched to insulin degludec. 12wk later, the basal insulin will be returned to the former insulin.
日本語
持効型インスリン製剤をそのままに維持する。12週後にインスリンデグルデク投与への切替
英語
The subjects use the same long acting insulin. 12wk later, the long-acting insulin will be switched to insulin degludec.
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0 | 歳/years-old | より上/< |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)頻回インスリン注射療法 (multiple daily injections of insulin: MDI) における
基礎-追加インスリン療法: basal-bolus療法によって1年以上治療している。
①基礎インスリンとして, グラルギンあるいはデテミルを1日1回注射。
②追加インスリンとして, アスパルト, リスプロまたはグルリジンを毎食前注射。
2) 在宅自己血糖管理として自己血糖測定 (self-monitoring of blood glucose:
SMBG) を少なくとも朝食前, 夕食前および就寝前に定期的に施行している。
4) 毎月外来を定期的に受診している。
5) 研究開始時のHbA1c (NGSP) が10%未満
英語
1)Type 1 diabetes with Basal-Bolus therapy
more than 1 year,
using insulin glargine or insulin detemir as the basal insulin,
and using rapid acting insulin as bolus insulin.
2)at least 3 times per day of (self-monitoring of blood glucose
3) Regular visiting to clinic
5)HbA1c < 10%
日本語
1) 進行した糖尿病合併症 (増殖性網膜症, 腎機能の低下: 血清クレアチニン2.0 mg/dl以上)を有す
2) その他主治医が不適当と判断した症例
英語
1)patients with sever diabetes complication. (Proliferating retinopathy or renal dysfunction: serum Cre > 2.0 mg/dl).
4)judged as ineligible by clinical investigators
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村智行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Kawamura |
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大阪市立大学大学院
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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発達小児医学教室
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3816
kawam@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村智行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Kawamura |
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大阪市立大学大学
英語
Osaka City Graduate School of Medicine
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発達小児医学教室
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3816
kawam@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Department of Pediatrics, Osaka City Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院発達小児医学教室
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その他
英語
Department of Pediatrics, Osaka City Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院発達小児医学教室
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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