UMIN試験ID | UMIN000013665 |
---|---|
受付番号 | R000015946 |
科学的試験名 | オピオイド初投与の中等度がん疼痛に対するトラマドールと少量オキシコドンの準ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/08 |
最終更新日 | 2015/04/12 09:16:13 |
日本語
オピオイド初投与の中等度がん疼痛に対するトラマドールと少量オキシコドンの準ランダム化並行群間比較試験
英語
A quasi-randomized clinical trial of oral tramadol versus low dose oxycodone for initial control of moderate cancer-related pain.
日本語
がん疼痛に対するトラマドールとオキシコドン比較試験
英語
A comparison of tramadol and oxycodone for cancer pain.
日本語
オピオイド初投与の中等度がん疼痛に対するトラマドールと少量オキシコドンの準ランダム化並行群間比較試験
英語
A quasi-randomized clinical trial of oral tramadol versus low dose oxycodone for initial control of moderate cancer-related pain.
日本語
がん疼痛に対するトラマドールとオキシコドン比較試験
英語
A comparison of tramadol and oxycodone for cancer pain.
日本/Japan |
日本語
がん
英語
Malignant neoplasm
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
中等度がん疼痛に対するトラマドールと少量オキシコドンの安全性と有効性の前向き検討
英語
This prospective study aims to investigate the safety and efficacy of tramadol and low dose oxycodone for moderate cancer pain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
鎮痛効果(NRS, STAS-J)
副作用率
英語
Analgesic effects (NRS, STAS-J)
Adverse effect rate
日本語
有効率
英語
Efficacy rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラマドールカプセル100 mg/dayから開始し,STAS-Jが1以下となるまで,300 mg/dayまで増量
英語
Oral tramadol (100 - 300 mg/day) was given until the initial signs of significant analgesia were detected by patients
日本語
オキシコドン徐放錠10 mg/dayから開始し,STAS-Jが1以下となるまで,40 mg/dayまで増量
英語
Low dose oxycodone (10 - 40 mg/day) was given until the initial signs of significant analgesia were detected by patients
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・中等度がん疼痛(NRS 3~8かつSTAS-J 2~3)を有する患者
・本研究参加について本人に文書同意が得られた患者
英語
Patients with moderate cancer-related pain (NRS 3 - 8 and STAS-J 2 - 3).
Patients who agreed to participate in the study and signed informed consent form.
日本語
・オピオイド投薬歴のある患者
・高度の疼痛を訴える患者(NRS 9~10あるいはSTAS-J 4)
英語
Patients with previously receiving opioid adminittration.
Patients with severe cancer-related pain (NRS 9 - 10 and/or STAS-J 4).
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶山 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kajiyama |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka City, Osaka, 553-0003 Japan
06-6458-5821
mtkaji@live.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉橋基尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motonao Kurahashi |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka City, Osaka, 553-0003 Japan
06-6458-5821
kurahashi.motonao@c3.kepco.co.jp
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西電力病院(大阪府)
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.jsphcs.jp/gakkaishi/kaishi/40-11.php
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
「医 療 薬 学」40(11);625-631, 2014.
『中等度がん疼痛に対する経口トラマドールと少量オキシコドンの比較試験』
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015946
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |