UMIN試験ID | UMIN000013808 |
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受付番号 | R000015966 |
科学的試験名 | 夜間頻尿を伴う睡眠障害に対するエスゾピクロンの有効性および安全生の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2015/05/01 17:48:34 |
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害に対するエスゾピクロンの有効性および安全生の検討
英語
Efficacy and safety of eszopiclone in the treatment of insomnia complicated with nocturnal awakenings associated with urination.
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害に対するエスゾピクロンの効果
英語
Effect of eszopiclone in insomnia with nocturia
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害に対するエスゾピクロンの有効性および安全生の検討
英語
Efficacy and safety of eszopiclone in the treatment of insomnia complicated with nocturnal awakenings associated with urination.
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害に対するエスゾピクロンの効果
英語
Effect of eszopiclone in insomnia with nocturia
日本/Japan |
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害
英語
Insomnia complicated with nocturnal awakenings associated with urination.
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害患者において、エスゾピクロンによる治療が、睡眠障害、夜間頻尿ならびに夜間目覚めてから再び眠りにつくまでの時間短縮に及ばす影響を検討する。
英語
To investigate the efficasy and safety of eszopiclone in the treatment of insomnia complicated with nocturnal awakenings associated with urination.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)夜間頻尿を伴う睡眠障害患者のQOL
(2)夜間の排尿回数
英語
(1)QOL for insomnia patients of sleep disorder
(2)Frequency of vonding at night
日本語
(1)PSQIスコアの変化
(2)夜間の排尿量
(3)第一覚醒時間
(4)夜間目覚めてから再び眠りにつくまでの時間
(5)総合評価アンケート
英語
(1)Changes in Pittsburg Sleep Quality Index
(2)Volume of vonding at night
(3)The time from awakening to getting to sleep again
(4)The time from getting to sleep to
awakening first at night
(5)A questionnaire of comprehensive evaluation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エスゾピクロン(1~3mg/日)
英語
eszopiclone(1-3mg/day)
日本語
無治療
英語
no therapy
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
夜間頻尿を伴う睡眠障害患者
英語
Patients with insomnia complicated with nocturnal awakenings associated with urination.
日本語
(1)エスゾピクロン(製品名:ルネスタ)またはゾピクロン(製品名:アモバン)
に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)重症筋無力症の患者
(3)急性狭隅角緑内障の患者
(4)肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が
高度に低下している患者
(5)前立腺癌・膀胱癌の患者
(6)OAB治療薬( α1ブロッカー、抗コリン薬、β3刺激薬)投与開始から
1ヶ月以内の患者
(7)BPH治療薬(5α還元酵素阻害薬)投与開始から6ヶ月以内の患者
英語
(1)hyper sensitive patients to eszopiclone or zopiclone
(2)myasthenia gravis
(3)acute narrow-angle glaucoma
(4)pulmonale,emphysema and during stage of acute asthma and cerebral vascular
disturbance several respiratory disability
(5)bladder cancer and prostate cancer
(6)Patients who received any prior therapeutic medication for OAB(over active bladder)
less than one month before entry
(7)Patients who received any prior therapeutic medication for BPH(being prostatic hypertrophy) less than six months before entry
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 強 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui Tsuyoshi |
日本語
日本大学医学部
英語
Department of medicine,School of Medicine, Nihon University
日本語
泌尿器科
英語
Division of Urology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagushi Kamimachi,Itabashi-ku,Tokyo,Japan
03-3972-8111
matsui.tsuyoshi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 程田 恵美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hodota Emiko |
日本語
日本大学医学部
英語
Department of medicine,School of Medicine, Nihon University
日本語
泌尿器科
英語
Division of Urology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagushi Kamimachi,Itabashi-ku,Tokyo,Japan
03-3972-8111
hodota.emiko@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of medicine,School of Medicine, Nihon University
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日本大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
No
日本語
該当なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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日本大学医学部附属板橋病院
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015966
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015966
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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