UMIN試験ID | UMIN000013677 |
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受付番号 | R000015969 |
科学的試験名 | 中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/10 |
最終更新日 | 2017/06/16 09:50:05 |
日本語
中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究
英語
Study of Ethanol lock therapy for Central Venous Catheter-Related Bloodstream Infection
日本語
CRBSIに対するエタノールロックの有効性
英語
Study of Ethanol lock therapy for CRBSI
日本語
中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究
英語
Study of Ethanol lock therapy for Central Venous Catheter-Related Bloodstream Infection
日本語
CRBSIに対するエタノールロックの有効性
英語
Study of Ethanol lock therapy for CRBSI
日本/Japan |
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カテーテル関連血流感染
英語
catheter related blood stream infection
感染症内科学/Infectious disease | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CRBSIに対するエタノールロックの有効性を明らかにすること
英語
Verification of the effectiveness of ethanol lock for CRBSI
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
CRBSIの改善率
英語
Improvement of CRBSI
日本語
エタノールロック療法の安全性
英語
Safety of ethanol lock
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エタノールロック
英語
Ethanol lock
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英語
適用なし/Not applicable |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
CRBSIを発症したがCVCの抜去を行うことが望ましくない患者。
CRBSIと確定診断できないが不明熱のある患者。
英語
CRBSI patients removal of the CVC is undesirable.
Patients with fever of unknown origin and cannot be diagnosis of CRBSI.
日本語
エタノールに対するアレルギーがあるもの。
重篤な肝障害、総ビリルビン値が3 mg/dL以上、管理困難な腹水、重篤な出血傾向があるもの。
英語
Patients have allergy for ethanol.
Patients have severe liver disfunction, total bilirubin 3 mg / dL or more, ascites difficult management, severe bleeding tendency.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口公祥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimiyoshi Sakaguchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ward, Hamamatsu
053-435-2312
k-saka@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口公祥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimiyoshi Sakaguchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ward, Hamamatsu
053-435-2312
k-saka@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Department of Pediatrics, Hamamatsu University School of Medicine
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小児科
日本語
英語
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サノフィ株式会社
英語
Sanofi K.K.
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
1例しか症例登録がなされず、かつ試験計画からの逸脱があった。今後も新規症例の登録は見込めないと判断し、試験中止とした。
英語
Only one case was registered and there was a deviation from the protocol. We decided that registration of a new case can not be expected in the future and terminated the study.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |