UMIN試験ID | UMIN000013777 |
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受付番号 | R000015971 |
科学的試験名 | 抗ヒスタミン薬治療抵抗性の慢性蕁麻疹患者に対するレボセチリジン塩酸塩の服薬タイミングについての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/25 |
最終更新日 | 2016/04/21 21:40:15 |
日本語
抗ヒスタミン薬治療抵抗性の慢性蕁麻疹患者に対するレボセチリジン塩酸塩の服薬タイミングについての検討
英語
Study of medication timing of levocetirizine dihydrochloride in patients with recalcitrant chronic urticaria to anti-histamine drug
日本語
慢性蕁麻疹患者のレボセチリジン服薬タイミングの検討
英語
Study of medication timing of levocetirizine in patients with recalcitrant chronic urticaria
日本語
抗ヒスタミン薬治療抵抗性の慢性蕁麻疹患者に対するレボセチリジン塩酸塩の服薬タイミングについての検討
英語
Study of medication timing of levocetirizine dihydrochloride in patients with recalcitrant chronic urticaria to anti-histamine drug
日本語
慢性蕁麻疹患者のレボセチリジン服薬タイミングの検討
英語
Study of medication timing of levocetirizine in patients with recalcitrant chronic urticaria
日本/Japan |
日本語
慢性蕁麻疹
英語
Chronic urticaria
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性蕁麻疹患者においては症状の出る時間帯は、個々の患者により異なるが、各抗ヒスタミン薬の服薬タイミングは添付文書にて規定されているため、添付文書通りの治療では、症状が出た直後に服薬できないことがある。 そこで、通常用量にて効果不十分な場合、その薬剤の増量が選択の一つとなるが、実臨床においてはどのタイミングで抗ヒスタミン薬を服用することが、最も効果的なのかを、第二世代抗ヒスタミン薬のひとつであるザイザル®を用いて検証する。
英語
The prone hour for chronic urticaria varies in every patient. Because a medical package insert recommends to take medicine in the suggested timing, patients usually do not take medicine immediately after the lesion develops. If standard dosage of medicine is not effective, to increase the dosage is one possibility. However, the most effective timing for taking increased dose has not been studied yet. We want to elucidate the desirable timing for taking increased dose. The aim of this study is to investigate the suitable timing for taking increased dose as for levocetirizine (Xyzal®), a second generation anti-histamine drug.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
そう痒の程度
英語
degree of pruritus
日本語
副作用
英語
adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボセチリジン10mg 就寝前
英語
levocetirizine 10mg daily before sleep
日本語
レボセチリジン5mg 就寝前 + レボセチリジン5mg 症状がひどいとき屯用
英語
levocetirizine 5mg daily before sleep and levocetirizine 5mg anytime the lesion exacerbate
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
難治性慢性蕁麻疹の患者
英語
Patients with recarcitrant chronic urticaria
日本語
①急性の感染症を伴う患者
②光線療法および減感作療法を施行している患者
③自動車の運転等危険を伴う職業に従事している患者
④本研究開始前2週間以内にステロイド剤の内服または注射をした患者
⑤妊婦および妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者
⑥肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な合併症を有する患者
⑦高血圧、糖尿病、膠原病を罹患していない患者
⑧その他、医師が本調査に組み入れることが不適当と判断した患者
英語
1. Patients with acute infectious disease
2. Patients who are treated with ultra-violet therapy or hyposensitization therapy
3. Patients who engaged in dangerous job such as driving a car
4. Patients who were treated with systemic steroids less than 2 weeks prior to the initiation of this study
5. Patients who are pregnant or has possibility to be pregnant, and who are lactating
6. Patients who suffered from grave liver, renal, or heart disease
7. Patients who do not have hypertension, diabetes mellitus, or collagen disease
8. Patients who are considered inappropriate to be enrolled in this study by the doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 夏秋洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Natsuaki |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka
+81-942-31-7571
natsuaki@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 夏秋洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Natsuaki |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka
+81-942-31-7571
natsuaki@med.kurume-u.ac.jp
日本語
久留米大学
英語
Department of Dermatology, Kurume University School of Medicine
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久留米大学医学部皮膚科
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |