UMIN試験ID | UMIN000013710 |
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受付番号 | R000015988 |
科学的試験名 | 内視鏡治療時の良好な視野を確保するための 新規デバイス(smart shooter®)の安全性と有用性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/14 |
最終更新日 | 2015/10/16 19:38:02 |
日本語
内視鏡治療時の良好な視野を確保するための
新規デバイス(smart shooter®)の安全性と有用性の検証
英語
safety and efficacy of the smart shooter in ESD procedure.
日本語
T-HOPE 1401
英語
T-HOPE 1401
日本語
内視鏡治療時の良好な視野を確保するための
新規デバイス(smart shooter®)の安全性と有用性の検証
英語
safety and efficacy of the smart shooter in ESD procedure.
日本語
T-HOPE 1401
英語
T-HOPE 1401
日本/Japan |
日本語
表在消化管腫瘍
英語
superficial gastrointestinal neoplasms
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
表在消化管腫瘍に対するESDにおけるSSの安全性と有用性を検証することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of the smart shooter in the ESD procedure for superficial gastrointestinal neoplasms.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ESDの偶発症(術中穿孔、術中多出血、従後肺炎)の発生頻度
英語
complication rate in the ESD procedure using smart shooter
日本語
①ESD手技時間
②一括切除率
③筋層損傷率
④後出血率
⑤ESD中にナイフの操作のために視野が崩れた回数
⑥食事摂取までの日数
⑦退院までの日数
⑧ESD中のSSに関するすべての不具合
英語
1. ESD procedure time
2. percentage of en-bloc resection
3. percentage of muscle damage
4. percentage of delayed bleeding
5. collapse of endoscopic view during ESD
6. duration from ESD to restart of food
7. duration of hospital stays from ESD
8. all adverse event during ESD procedure using SS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ESD手技におけるSmart shooterの使用
英語
Use of Smart shooter in ESD procedure
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の症例
2)消化管内に内視鏡治療適応の病変を有する症例
3)260JもしくはRD5内視鏡にて治療がおこなわれる症例
4)本試験に文書にて同意が得られた症例
英語
1. patients over 20 years old
2. patients with the lesion which should be treated by ESD procedure in gastrointestinal tract
3. patients treated using 260J or RD5 endoscope
4. patients with informed concents
日本語
1)何らかの理由で担当医師が本研究に不適当と判断された症例。
英語
1. patients judged inappropriate in this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貝瀬満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Kaise |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon, minato-ku, tokyo, Japan
03-3588-1111
dkiku1230@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Kikuchi |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon, minato-ku, tokyo, Japan
03-3588-1111
dkiku1230@gmail.com
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015988
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015988
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |