UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000013699
受付番号	R000015993
科学的試験名	好酸球性食道炎・好酸球性胃腸炎における疾患関連遺伝子および統合オミックス解析
一般公開日（本登録希望日）	2014/04/12
最終更新日	2016/10/18 23:34:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球性食道炎・好酸球性胃腸炎における疾患関連遺伝子および統合オミックス解析

英語
Genome wide analysis and combined omix analysis of patients with eosinophilic esophagitis and eosinophilic gastroenteritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球性食道炎・好酸球性胃腸炎における疾患関連遺伝子および統合オミックス解析

英語
Genome wide analysis and combined omix analysis of patients with eosinophilic esophagitis and eosinophilic gastroenteritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球性食道炎・好酸球性胃腸炎における疾患関連遺伝子および統合オミックス解析

英語
Genome wide analysis and combined omix analysis of patients with eosinophilic esophagitis and eosinophilic gastroenteritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球性食道炎・好酸球性胃腸炎における疾患関連遺伝子および統合オミックス解析

英語
Genome wide analysis and combined omix analysis of patients with eosinophilic esophagitis and eosinophilic gastroenteritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
好酸球性消化管疾患

英語
eosinophilic gastrointestinal disorders

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球性消化管疾患に特異的な遺伝子と病態変化を探索することにより疾患のメカニズムの解明を目的とする

英語
To clarify the disease mechanisms through GWAS and OMICS analysis in patients with eosinophilic gastrointestinal disorders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患関連遺伝子の探索

英語
To identify risk variants for eosinophilic gastrointestinal disorders

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疾患関連遺伝子と病態変化の探索

英語
genetic variants and disease susceptibility

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．厚生労働省班会議が作成したガイドラインに基づいて診断された好酸球性食道炎、好酸球性胃腸炎例
2．十分な説明を受けて趣旨を理解したうえで同意した患者を対象とする

英語
1. Patients diagnosed with eosinophilic gastrointestinal disorders based on the guideline
2. Patients with written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing particular

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓木下芳一

英語

名

ミドルネーム

姓 Yoshikazu Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学講座（内科学第二）

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501

電話/TEL

0853-20-2190

Email/Email

kinosita@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓石村典久

英語

名

ミドルネーム

姓 Norihisa Ishimura

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学講座（内科学第二）

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501

電話/TEL

0853-20-2190

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishimura@med.shiman-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Shimane University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
島根大学医学部内科学講座（内科学第二）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Shimane University Faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
島根大学医学部内科学講座（内科学第二）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都大学, 京都大学医学研究科附属ゲノム医学センター, 福岡大学筑紫病院，九州大学，東北労災病院，東北大学，大阪市立大学，山形大学，藤田保健衛生大学，兵庫医科大学，群馬大学，慶應大学，松江市立病院

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

島根大学医学部（島根県）, 京都大学医学部（京都府）, 京都大学医学研究科附属ゲノム医学センター（京都府）, 福岡大学筑紫病院（福岡県）, 九州大学病院（福岡県）, 東北労災病院（宮城県）, 東北大学医学部（宮城県），大阪市立大学医学部（大阪府），山形大学医学部（山形県），藤田保健衛生大学（愛知県），兵庫医科大学（兵庫県），群馬大学（群馬県），慶應大学（東京都），松江市立病院（島根県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 04 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 02 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 05 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き検討

英語
prospective study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 04 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 10 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015993

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015993

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）