UMIN試験ID | UMIN000013721 |
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受付番号 | R000016020 |
科学的試験名 | 神経筋疾患患者に対する移動支援ロボティックウエアの医療応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/18 |
最終更新日 | 2019/04/22 18:06:25 |
日本語
神経筋疾患患者に対する移動支援ロボティックウエアの医療応用
英語
Clinical application of robotic wear (Curara) for patients with neuromuscular disorders
日本語
神経筋疾患患者に対する移動支援ロボティックウエアの医療応用
英語
Clinical application of robotic wear (Curara) for patients with neuromuscular disorders
日本語
神経筋疾患患者に対する移動支援ロボティックウエアの医療応用
英語
Clinical application of robotic wear (Curara) for patients with neuromuscular disorders
日本語
神経筋疾患患者に対する移動支援ロボティックウエアの医療応用
英語
Clinical application of robotic wear (Curara) for patients with neuromuscular disorders
日本/Japan |
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脊髄小脳変性症、多系統萎縮症
脊髄性筋萎縮症(球脊髄性筋萎縮症を含む)、筋ジストロフィー
英語
spinocerebellar degeneration, multiple system atrophy, spinal muscular atrophy (including spinal bulbar muscular atrophy), muscular dystrophy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
神経筋疾患患者の歩行を支援する
英語
to assist the patients with neuromuscular disorders to walk
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)相互作用トルク(ヒトとロボットの関節間で生じるねじれの強さ=ヒトとロボットの動きのずれの大きさ)
2)角速度と角加速度(歩行中の体幹の前後、左右、上下の揺れの大きさ=歩行の安定性)
英語
1) interactive torque (joint torque)
2) angular velocity (rad/s) & angular acceleration (rad/s2)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボティックウエアCurara装着による歩行の改善効果(歩行の安定性、など)を検証する。
英語
to assess the efficacy of robotic wear (Curara) on walking
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的に上記の対象疾患と診断されており、かつ自力での起立・歩行が可能な成人患者
英語
adult patients with the conditions described above who are able to stand and walk independently
日本語
対象疾患患者であっても未成年者、あるいは自力での起立・歩行ができない患者
英語
patients with the age under 20 years old, or patients who are not able to stand or walk independently, even if they have the conditions decribed above
20
日本語
名 | 邦広 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kunihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部神経難病学講座
英語
School of Medicine, Department of Brain Disease Research
390-8621
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621
0263-37-2673
kyoshida@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 邦広 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kunihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部神経難病学講座
英語
School of Medicine, Department of Brain Disease Research
390-8621
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621
0263-37-2673
kyoshida@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine, Department of Brain Disease Research
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信州大学
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医学部神経難病学講座
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Sceience and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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信州大学医学部医倫理委員会
英語
the Committee for Medical Ethics of Shinshu University School of Medicine
日本語
390-8621 松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621
0263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
信州大学医学部附属病院(長野県)、信州大学医学部旭総合研究棟(長野県)、信州大学大学院生命機能・ファイバー工学専攻感性システム工学講座(長野県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
25
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
上記の結果に基づいて、2018年度から鹿教湯三才山リハビリテーションセンター鹿教湯病院において、脳卒中、脊髄小脳変性症患者に対するcurara装着による短期間のリハビリテーション介入研究(探索的臨床試験)を開始した。これは日本医療研究開発機構(AMED)の平成29年度医療機器開発推進事業(2次公募)に採択された「脳卒中、神経難病患者に対するロボティックウエア(衣服一体型)curaraの実用化研究」として実施するものである。2018年10月3日から患者エントリーを開始し、現在進捗中である。この研究の情報は現在、厚生労働省が管理する「臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT)」(URL: https://jrct.niph.go.jp/)にて公開されている(脳卒中: jRCTs032180163; 脊髄小脳変性症: jRCTs032180164)。
英語
This study was completed by the end of March, 2019, and followed by the clinical research named as "Rehabilitation trial using robotec wear curara for patients with cerebrovascular and neurodegenerative diseases (part 1: cerebrovascular disease; part 2: spinocerebellar degeneration)". This trials are sponsored by Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) and have started on October 3, 2018. Two different clinical trials are now on going (cerebrovascular disease: jRCTs032180163; spinocerebellar degeneration: jRCTs032180164).
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |