UMIN試験ID | UMIN000013729 |
---|---|
受付番号 | R000016029 |
科学的試験名 | 干渉波刺激装置および低周波刺激装置VitalStimを用いた嚥下訓練効果の比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/15 |
最終更新日 | 2019/10/19 10:58:18 |
日本語
干渉波刺激装置および低周波刺激装置VitalStimを用いた嚥下訓練効果の比較検討試験
英語
Comparison of the efficacy of swallowing rehabilitation between that with interferential current stimulation and that with VitalStim therapy
日本語
干渉波刺激とVitalStim療法の有効性
英語
Efficacy of interferential current stimulation and VitalStim therapy
日本語
干渉波刺激装置および低周波刺激装置VitalStimを用いた嚥下訓練効果の比較検討試験
英語
Comparison of the efficacy of swallowing rehabilitation between that with interferential current stimulation and that with VitalStim therapy
日本語
干渉波刺激とVitalStim療法の有効性
英語
Efficacy of interferential current stimulation and VitalStim therapy
日本/Japan |
日本語
嚥下障害患者
英語
patients with dysphagia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 口腔外科学/Oral surgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回復期病床の嚥下障害患者に対する嚥下訓練を単独で行った場合、VitalStim療法を併用した場合、干渉波電気刺激を併用した場合の嚥下障害改善効果の比較を行う
英語
Comparison of the efficacy of swallowing rehabilitation for stable patients with dysphagia between that with interferential current stimulation and that with VitalStim therapy over that without additional therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
嚥下造影による嚥下機能評価
英語
Swallowing function assessment by videofluorography
日本語
嚥下機能評価尺度(MASA)、二段階嚥下誘発試験、舌圧、MMT徒手筋テスト(大腿四頭筋)
英語
Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA), Simple two step swallowing provocation test, tongue pressure, Manual Muscle Testing (MMT) of quadriceps femoris
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
嚥下訓練のみ
英語
swallowing rehabilitation only
日本語
嚥下訓練に干渉波刺激を併用
英語
swallowing rehabilitation with interferential current stimulation
日本語
嚥下訓練にVitalStim療法を併用
英語
swallowing rehabilitation with VitalStim therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症3か月以内の回復期病床で嚥下訓練中の嚥下障害患者
英語
Patients in recovery beds with dysphagia within three months after the onset of disease, who are treated with swallowing rehabilitation
日本語
1.「有害事象共通用語基準V4.0日本語版JCOG/LSCO版2011」のグレード2以上の呼吸器、胸郭および縦隔障害の誤嚥症状がある者。
2.重度の認知障害の認められる者(MMSE10点未満)。
3.通電に対して感じたかどうか申告できない者
4.その他、介入調査実施施設 研究責任担当者が不適切と判断した入所者。
英語
1. Respiratory, chest wall, and mediastinal disturbances due to aspiration greater than grade 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0)
2. Severe dementia (MMSE < 10)
3. Those who cannot report sensations associated with electrical stimulation
4. Those who are judged by a medical stuff in charge as inappropriate candidates
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越久仁敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Oku |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
生理学生体機能部門
英語
Division of Physiome, Department of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501 JAPAN
0798-45-6385
yoku@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越久仁敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Oku |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
生理学生体機能部門
英語
Division of Physiome, Department of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501 JAPAN
0798-45-6385
kobayuu1@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital Clinical Research Center for Medical Equipment Development
日本語
京都大学医学部附属病院 先端医療機器開発・臨床研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
J Craft Co.
日本語
株式会社ジェイ クラフト
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
わかくさ竜間リハビリテーション病院(大阪府)
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016029
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |