UMIN試験ID | UMIN000013731 |
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受付番号 | R000016032 |
科学的試験名 | 干渉波刺激装置を用いた唾液分泌促進効果の比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/21 |
最終更新日 | 2017/02/06 14:53:53 |
日本語
干渉波刺激装置を用いた唾液分泌促進効果の比較検討試験
英語
Placebo-controlled randomized trial on the saliva secretion effect of interferential current stimulation
日本語
干渉波刺激の唾液分泌効果
英語
Saliva secretion effect of interferential current stimulation
日本語
干渉波刺激装置を用いた唾液分泌促進効果の比較検討試験
英語
Placebo-controlled randomized trial on the saliva secretion effect of interferential current stimulation
日本語
干渉波刺激の唾液分泌効果
英語
Saliva secretion effect of interferential current stimulation
日本/Japan |
日本語
健常人および口腔乾燥症患者
英語
Healthy subjects and patients with xerostomia
内科学一般/Medicine in general | 老年内科学/Geriatrics |
口腔外科学/Oral surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者・高齢者および口腔乾燥感を訴える患者を対象に、干渉波による唾液腺刺激の有効性を検討する。
英語
To test the efficacy of interferential current stimulation to facilitate saliva secretion in healthy young adults, healthy elder subjects, and patients with xerostomia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
分泌した唾液量
英語
Amount of secreted saliva
日本語
唾液中のコルチゾール濃度
英語
Cortisol concentration in saliva
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電極のみ貼付
英語
placement of electrodes only
日本語
干渉波刺激
英語
interferential current stimulation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
若年被験者 計測時に薬剤を服用していない・年齢が20歳以上30歳未満の者
高齢被験者 唾液分泌を減少させる薬物を服用していない・年齢が50歳以上90歳未満の者
口腔乾燥感を訴える患者 口腔乾燥感を訴えて兵庫医科大学歯科口腔外科学講座を受診した患者のうち、サクソンテスト(ガーゼを噛んで唾液分泌量を測る:基準値2g2分)を測定し、唾液が2g以下であったものを採用する。
英語
Young adults aged between 20 - 30 years old who do not receive any medication.
Elder adults aged between 50 and 90 years old who do not receive medication that reduces saliva secretion.
Saliva production of patients with xerostomia, who administer the department of dentistry and oral & maxillofacial surgery, is quantified by the Saxon test; patients with the saliva volume less than 2g are eligeable for the study.
日本語
1. 明らかな認知障害の認められる者(MMSE20点以下)
2. 失調症状やジスキネジアのある者
3. 過去6カ月に2回以上の明らかな誤嚥性肺炎または窒息の既往があるもの
4. 医師が不適切と判断した者。
英語
1. Those who have apparent cognitive impairment (MMSE < 20)
2. Patients with ataxia or dyskinesia
3. Patients who experienced apparent aspiration pneumonia or asphyxia twice within the past two years
4. Those who are judged by a doctor as inappropriate candidates
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Hasegawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
歯科口腔外科学講座
英語
Department of Dentistry and Oral & Maxillofacial Surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501 JAPAN
0798-45-6677
cem17150@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Hasegawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
歯科口腔外科学講座
英語
Department of Dentistry and Oral & Maxillofacial Surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501 JAPAN
0798-45-6677
cem17150@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
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兵庫医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
兵庫医科大学病院(兵庫県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
下顎部への干渉波電気刺激は、ドライマウス患者の唾液分泌を減少させた(p=0.03)。干渉波刺激による唾液分泌効果は、若年および高齢健常者では認められなかった。干渉波刺激による痛み、不快感、ストレスはVASおよびストレスマーカーで検出されなかった。
英語
Hasegawa Y, Sugahara K, Sano S, Sakuramoto A, Kishimoto H, Oku Y. Enhanced salivary secretion by interferential current stimulation in subjects with dry mouth: a pilot study. Oral Surg. Oral Med. Oral Pathol. Oral Radiol., 121(5):481-9. doi: 10.1016/j.oooo.2016.01.017. Epub 2016 Feb 13.
[Abstract]
The quantity of saliva was significantly increased in Dry mouth subjects who received interferential current stimulation (IFCS) compared to those who did not receive IFCS (p=0.03). This significant difference was not found in the Young and Elderly subjects. There were no significant differences in VAS values of pain and discomfort or in the stress marker levels between three populations with and without IFCS.
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016032
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016032
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |