UMIN試験ID | UMIN000013743 |
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受付番号 | R000016035 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎を対象としたテラプレビルの有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/18 |
最終更新日 | 2014/04/17 15:58:49 |
日本語
C型慢性肝炎を対象としたテラプレビルの有効性の検証
英語
Therapeutic effect of Peg-IFN therapy combined with RBV and telaprevir(TVR) on patients with chronic hepatitis C
日本語
CH(C)を対象としたTVRの有効性
英語
Therapeutic effect of telaprevir(TVR) on patients with chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎を対象としたテラプレビルの有効性の検証
英語
Therapeutic effect of Peg-IFN therapy combined with RBV and telaprevir(TVR) on patients with chronic hepatitis C
日本語
CH(C)を対象としたTVRの有効性
英語
Therapeutic effect of telaprevir(TVR) on patients with chronic hepatitis C
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎に対するペグインターフェロン/リバビリン/テラプレビル併用療法の有効性と安全性についての検討
英語
Evaluation of safety and efficacy of telaprevir on patients with chronic hepatitis C
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
持続的ウイルス陰性化率
英語
sustained virologic response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Peg-IFN-alpha2b/RBV/telaprevir 12週→Peg-IFN-alpha2b/RBV 12週 合計24週治療
英語
Peg-IFN-alpha2b/RBV/telaprevir 12 weeks plus Peg-IFN-alpha2b/RBV 12 weeks: a total of 24 weeks treatment
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV陽性セログループ1のC型慢性肝炎患者
治療前の
好中球数 1,500/mm3以上
血小板数 100,000/mm3以上
ヘモグロビン量 12g/dl以上
英語
Chronic hepatitis C patients with HCV serotype 1
laboratory data before study treatment
neutrophil count over 1,500/mm3
platelet count over 100,000/mm3
hemoglobin over 12g/dl
日本語
認可されているPeg-IFN-alpha2b/RBV/telaprevirの投与基準を満たさない場合
英語
Patients who did not fulfill the criteria to receive the approved Peg-IFN-alpha2b/RBV/telaprevir treatment
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井戸 章雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Ido |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Division of digestive and lifestyle disease
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-5326
ido-akio@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森内 昭博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Moriuchi |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Division of digestive and lifestyle disease
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-5326
akimori@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of digestive and lifestyle disease, Kagoshima university graduate school of medical and dental sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科 消化器疾患・生活習慣病学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of digestive and lifestyle disease, Kagoshima university graduate school of medical and dental sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科 消化器疾患・生活習慣病学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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九州C型肝炎研究会
英語
Kyushu hepatitis C study group
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016035
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |