UMIN試験ID | UMIN000013747 |
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受付番号 | R000016043 |
科学的試験名 | 耐糖能正常者におけるSGLT2阻害薬に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/15 |
最終更新日 | 2015/04/17 14:46:12 |
日本語
耐糖能正常者におけるSGLT2阻害薬に関する研究
英語
Investigation of SGLT2 inhibitors for normal glucose tolerance
日本語
耐糖能正常者におけるSGLT2阻害薬に関する研究
英語
Investigation of SGLT2 inhibitors for normal glucose tolerance
日本語
耐糖能正常者におけるSGLT2阻害薬に関する研究
英語
Investigation of SGLT2 inhibitors for normal glucose tolerance
日本語
耐糖能正常者におけるSGLT2阻害薬に関する研究
英語
Investigation of SGLT2 inhibitors for normal glucose tolerance
日本/Japan |
日本語
耐糖能正常者
英語
normal glucose tolerance
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耐糖能正常者がSGLT2阻害薬を服用した際の代謝に与える影響を検討する
英語
Investigate the effect on the metabolism of glucose tolerance when the normal person is taking SGLT2 inhibitors
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
インスリン分泌指標(Insulinogenic index, HOMA-β, AUC-IRI)
インスリン感受性指標(HOMA-R, Composite indexGIR)
英語
parameter of insulin secretion(Insulinogenic index, HOMA-beta, AUC-IRI)
parameter ofinsulin sensitivity (HOMA-R, Composite indexGIR)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Ipragliflozin 50mg 7日間
英語
Ipragliflozin 50mg 7days
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
61 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 75g OGTTにて血糖値が正常型(NGT)と診断された日本人
2) 文書による同意が得られた患者
英語
1) Japanese having normal glucose tolerance
2 obtained written informed consent
日本語
① 1型糖尿病 (緩徐進行1型を含む)、2型糖尿病 およびその他特定の機序,疾患による糖尿病が強く疑われる患者
② SGLT2阻害薬、またはIpragliflozinにアレルギーのある患者
③ 重篤な肝機能障害を有する患者( トランスアミナーゼが正常上限の2.5倍以上 )
④ 重篤な腎機能障害を有する患者( Cr 男性≧ 1.3 mg/dL、女性≧1.2 mg/dL)
⑤ 重篤な心機能障害
⑥ 20歳未満/61歳以上の患者
⑦ 妊娠またはその可能性のある患者、授乳中の患者
⑧ 精神的無能力(中等度および重度の認知症を含む)のため、担当医師により十分な理解と協力が得られないと判断された患者
⑨ ステロイド剤の全身投与を受けている被験者又は導入される可能性のある患者
⑩ その他、担当医の判断で不適当と判断される患者
英語
1) Type 1 DM (including SPIDDM)
2) Allergy for SGLT2 or Ipragliflozin
3) severe liver dysfunction
4) severe renal dysfunction
5) severe cardiac dysfunction
6) less than 20 years or over 61 years
7) pregnancy or breast feeding
8) mental retardation or dementia
9) systematic steroid administered
10) other inappropriate persons judged by investigators
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
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神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe university school of medicine
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinoplogy
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1,Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe
078-382-5861
kzhskskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe university school of medicine
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinoplogy
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe
078-382-5861
kzhskskgc@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Dianetes and Endocrinolohgy
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神戸大学大学院医学研究科
糖尿病内分泌内科
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その他
英語
Donation
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委任経理金
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |