UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌持続感染の全身への影響の解明

英語
Effects of chronic Helicobacter pylori infection upon systemic organs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピロリ菌の全身への影響

英語
Effects of H. pylori on systemic organs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌持続感染の全身への影響の解明

英語
Effects of chronic Helicobacter pylori infection upon systemic organs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピロリ菌の全身への影響

英語
Effects of H. pylori on systemic organs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身臓器の諸疾患

英語
Disorders of systemic organs

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
検査医学/Laboratory medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌の持続感染による全身諸疾患への影響を、大規模健常者データを利用して明らかにする。

英語
Our aim is to elucidate various effects of chronic Helicobacter pylori infection upon various systemic disoders, using the large-scale data of healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病因としての影響

英語
etiological influences

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身臓器の諸疾患の発症

英語
Occurrence of various disorders of systemic organs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年に亀田幕張クリニック（千葉県千葉市）にて人間ドックを受診した20歳以上の男女のうち、研究同意が得られ、質問票に答えた者。

英語
The study population was the subjects who received medical checkup at Kameda Medical Center Makuhari (Chiba-shi, Chiba, Japan) in 2010, approved their entry to our study, were not less than 20 years old, and answered to the questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満、質問票への解答が不十分

英語
age less than 20 years and insufficient answers to the questionnaire

目標参加者数/Target sample size

21000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信毅
ミドルネーム
姓	山道

英語

名	Nobutake
ミドルネーム
姓	Yamamichi

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3815-5411

Email/Email

nyamamic-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信毅
ミドルネーム
姓	山道

英語

名	Nobutake
ミドルネーム
姓	Yamamichi

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nyamamic-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
a grant from Chiyoda Mutual Life Foundation, the Shimabara Science Promotion Foundation, St. Luke's Life Science Institute, and the Daiwa Security Health Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千代田健康開発事業団 社会厚生事業助成金
財団法人島原科学振興会 研究助成金
公益財団法人 聖ルカ・ライフサイエンス研究所 臨床疫学等に関する研究助成金
大和証券ヘルス財団調査研究助成

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科・医学部 倫理委員会

英語
Research Ethics Committee / Human Genome, Gene Analysis Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine of the Univ of Tokyo, and the Univ of Tokyo hospital

住所/Address

日本語
本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0338155411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

04

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20773

主な結果/Results

日本語
Takeuchi C, Yamamichi N, et al.
Gastric Cancer. 2017; 20(2):314-321.

Yamamichi N, et al.
PLoS One. 2015; 10(4):e0123688.

Takahashi Y, Yamamichi N, et al.
J Gastroenterol. 2014; 49(5):882-9.

Yamamichi N, Hirano C, et al.
PLoS One. 2014; 9(10):e111359.

Yamamichi N, et al.
PLoS One. 2014; 9(2):e88277.

Minatsuki C, Yamamichi N, , et al.
PLoS One. 2013; 8(7):e69891.

Shimamoto T, Yamamichi N, , et al.
PLoS One. 2013; 8(6):e65996.

Yamamichi N, Mochizuki S, , et al.
BMC Med. 2012; 10:45.

英語
Takeuchi C, Yamamichi N, et al.
Gastric Cancer. 2017; 20(2):314-321.

Yamamichi N, et al.
PLoS One. 2015; 10(4):e0123688.

Takahashi Y, Yamamichi N, et al.
J Gastroenterol. 2014; 49(5):882-9.

Yamamichi N, Hirano C, et al.
PLoS One. 2014; 9(10):e111359.

Yamamichi N, et al.
PLoS One. 2014; 9(2):e88277.

Minatsuki C, Yamamichi N, , et al.
PLoS One. 2013; 8(7):e69891.

Shimamoto T, Yamamichi N, , et al.
PLoS One. 2013; 8(6):e65996.

Yamamichi N, Mochizuki S, , et al.
BMC Med. 2012; 10:45.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

05

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

12

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

01

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
全研究参加者について、受診時のデータを継続的に蓄積している。

英語
The data of all the study participants are continually accumulated.

登録日時/Registered date

2014

年

04

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016049

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