UMIN試験ID | UMIN000014132 |
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受付番号 | R000016062 |
科学的試験名 | 静脈血栓塞栓症前向き追跡研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/31 |
最終更新日 | 2023/03/13 13:46:45 |
日本語
静脈血栓塞栓症前向き追跡研究
英語
A Key prospective surveillAnce study oF venoUs thromboembolism for Japanese patIents
日本語
AKAFUJI study
英語
AKAFUJI study
日本語
静脈血栓塞栓症前向き追跡研究
英語
A Key prospective surveillAnce study oF venoUs thromboembolism for Japanese patIents
日本語
AKAFUJI study
英語
AKAFUJI study
日本/Japan |
日本語
静脈血栓塞栓症
英語
venous thromboembolism
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
血管外科学/Vascular surgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人における静脈血栓塞栓症の長期予後や従来治療の効果を前向き観察研究により明らかにする。対象は症候性急性肺血栓塞栓症、急性中枢型深部静脈血栓症、ならびに急性下腿限局型深部静脈血栓症とし、主要エンドポイントは52週間後までの症候性静脈血栓塞栓症の再発と出血性有害事象の発症とする。
英語
The purpose of this prospective observational study is to clarify the effect of conventional treatment and long-term prognosis of venous thromboembolism in Japanese.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
診断52週間後までの症候性静脈血栓塞栓症の再発と出血性有害事象の発症
英語
Incidence of recurrence of symptomatic venous thromboembolism and hemorrhagic adverse events up to 52 weeks after diagnosis
日本語
1)症候性静脈血栓塞栓症の再発のイベント
2)出血性有害事象の発症のイベント
3)背景因子の状況
4)症候性急性肺血栓塞栓症の治療、再発、合併症の状況
5)中枢型深部静脈血栓症の治療、再発、合併症の状況
6)下腿限局型深部静脈血栓症の治療、再発、合併症の状況
7)その他の静脈血栓塞栓症治療に関する出血以外の有害事象の発生状況
英語
1) Recurrence of symptomatic venous thromboembolism
2) Incidence of hemorrhagic adverse events
3) Background factors of venous thromboembolism
4) Effect and complication of treatment, and recurrence of symptomatic acute pulmonary thromboembolism,
5) Effect and complication of treatment, and recurrence of proximal deep vein thrombosis
6) Effect and complication of treatment, and recurrence of calf limited deep vein thrombosis
7) Adverse events other than bleeding event related to treatment of venous thromboembolism
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①または②のどちらかの基準を満たす日本人の男女
①症候性急性肺血栓塞栓症および急性中枢型深部静脈血栓症の者
画像診断により肺動脈内に血栓塞栓を認め、対応する臨床症状が確認できた者
あるいは、画像診断により中枢側の深部静脈に新たな血栓の存在を認めた者。対応する臨床症状の有無は問わない。
②急性下腿限局型深部静脈血栓症の者
画像診断により下腿深部静脈に限局して新たな血栓の存在を認めた者。対応する臨床症状の有無は問わない。
英語
Japanese males and females who meet following criterion either (1) or (2).
(1) Persons with episode of acute symptomatic pulmonary thromboembolism that thromboemboli are detected in pulmonary arteries by imaging and that corresponding symptoms are confirmed, and persons with episode of acute proximal deep vein thrombosis that new thrombi are detected in proximal deep veins by imaging whether corresponding symptom is confirmed or not.
(2) Persons with episode of acute isolated calf deep vein thrombosis that new thrombi are detected only in calf deep veins by imaging whether corresponding symptom is confirmed or not.
日本語
(1)新規経口抗凝固薬による治療を開始した、あるいは治療を予定している者
(2)研究責任医師/分担医師が研究参加に不適当と判断した者
英語
(1) Persons who are initiated or planed a new oral anticoagulant therapy
(2) Persons who are ruled unfit to participate in this study by investigators
1000
日本語
名 | 真潮 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Mashio |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
陽だまりの丘 なかむら内科
英語
Hidamarinooka Nakamura Medical Clinic
日本語
内科・小児科・循環器内科
英語
Department of Internal Medicine, Pediatrics and Cardiology
511-0867
日本語
三重県桑名市陽だまりの丘7-1510
英語
7-1510, Hidamarinooka, Kuwana, Mie Japan
0594-33-1616
nakamura@hidamari-naika.jp
日本語
名 | 典一 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Norikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
桑名市総合医療センター
英語
Kuwana City Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
511-0061
日本語
三重県桑名市寿町3丁目11番地
英語
3-11, Kotobukicho, Kuwana, Mie Japan
0594-22-1211
n-yamada@kuwanacmc.or.jp
日本語
三重大学
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
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日本語
英語
日本語
第一三共株式会社
英語
Daiichi Sankyo Company, Limited
日本語
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営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
英語
Clinical Research Support Center, Mie University Hospital
日本語
英語
日本語
三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, Mie University Hospital
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5045
kk-sien@mo.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院(三重県),我汝会えにわ病院(北海道),熊本医療センター(熊本県),平塚共済病院(神奈川県),佐野厚生総合病院(栃木県),浜松医療センター(静岡県),長崎大学病院(長崎県),東名厚木病院(神奈川県),西宮市立中央病院(兵庫県),京都医療センター(京都府),かみいち総合病院(富山県),浜松赤十字病院(静岡県),東京医科大学八王子医療センター(東京都),武蔵野赤十字病院(東京都),福島県立医科大学附属病院(福島県),京都市立病院(京都府),JR仙台病院(宮城県),獨協医科大学日光医療センター(栃木県),国際医療福祉大学病院(栃木県),愛知医科大学病院(愛知県),大阪府立成人病センター(大阪府),埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県),愛媛大学病院(愛媛県),日本大学医学部附属板橋病院(東京都),横浜南共済病院(神奈川県),埼玉医科大学病院(埼玉県),浜松医科大学病院(静岡県),久留米大学病院(福岡県),長崎医療センター(長崎県),東海大学病院(神奈川県),東邦大学医療センター佐倉病院(千葉県),岡山医療センター(岡山県),横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県),熊本大学医学部附属病院(熊本県),宗像水光会総合病院(福岡県),東海大学医学部付属八王子病院(東京都),熊本病院(熊本県),東北大学病院(宮城県),自治医科大学附属病院(栃木県),千葉大学医学部附属病院(千葉県),奈良県立医科大学附属病院(奈良県),山形済生病院(山形県),小倉記念病院(福岡県),名古屋第一赤十字病院(愛知県),北里大学病院(神奈川県),日本医科大学付属病院(東京都),金沢医科大学病院(石川県),名古屋市立大学病院(愛知県),聖隷三方原病院(静岡県),村瀬病院(三重県),徳島大学病院(徳島県),杏林大学医学部付属病院(東京都),横浜市南部病院(神奈川県),関西医科大学附属滝井病院(大阪府),山形大学医学部附属病院(山形県),国立循環器病研究センター(大阪府),広島大学病院(広島県),杏林大学医学部付属病院(東京都),大阪医療センター(大阪府),藤田保健衛生大学病院(愛知県),東京医科大学病院(東京都),獨協医科大学病院(栃木県)
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究により、治療内容や関与する背景因子と症候性静脈血栓塞栓症の再発率、出血性有害事象の発症率、ならびに静脈血栓塞栓症治療に関する出血以外の有害事象の発生状況の関連性を検討する。
英語
We conduct a prospective observational study of (de novo) 1000 Japanese VTE patients to evaluate associations between "background factors and treatment" and "recurrence rate of symptomatic VTE and incidence of hemorrhagic and other adverse events".
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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