UMIN試験ID | UMIN000013768 |
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受付番号 | R000016071 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胃切除術におけるV-Loc 180使用の意義に関するランダム化比較第III相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/21 |
最終更新日 | 2014/04/25 09:57:09 |
日本語
腹腔鏡下胃切除術におけるV-Loc 180使用の意義に関するランダム化比較第III相試験
英語
Phase III study for efficacy of V-Loc 180 for laparoscopic distal gastrectomy
日本語
V-Loc 180第III相試験
英語
Phase III of V-Loc 180
日本語
腹腔鏡下胃切除術におけるV-Loc 180使用の意義に関するランダム化比較第III相試験
英語
Phase III study for efficacy of V-Loc 180 for laparoscopic distal gastrectomy
日本語
V-Loc 180第III相試験
英語
Phase III of V-Loc 180
日本/Japan |
日本語
胃がん
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下幽門側胃切除後の消化管再建におけるV-Loc 180の有効性を他の手技と比較検討する。
英語
To evaluate of efficacy of V-Loc at the time of enteral closure for laparoscopic distal gastrectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後合併症
英語
Postoperative complication
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
自動吻合器
英語
linear stapler
日本語
通常縫合糸
英語
standard suture device
日本語
V-LOC 180
英語
V-LOC 180
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
遠位側胃癌
英語
early gastric cancer located in the lower stomach
日本語
1)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。2)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。3)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。4)インスリンによる治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。5)持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
英語
1)Women who are pregnant/possibly pregnant or breastfeeding. 2)Patients who are continuing to use a systemic steroid preparation (oral or intravenous).
3)Patients with the complication of poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C>8.0). 4)Patients with the complication of psychiatric disorders or psychiatric symptoms, and who are judged to have difficulty participating in the study.5)Other patients who are considered not suitable for participation in this study by the physician in charge.
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Uchiyama |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
一般消化器外科
英語
General & Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki City, Osaka
072-6831221
uchi@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Kawai |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
一般消化器外科
英語
General & Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki City, Osaka
072-6831221
sur080@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka medical college
日本語
大阪医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |