UMIN試験ID | UMIN000013784 |
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受付番号 | R000016093 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎に対するテラプレビル併用3剤療法における血清AFP値の変動 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/22 |
最終更新日 | 2014/04/22 18:59:04 |
日本語
C型慢性肝炎に対するテラプレビル併用3剤療法における血清AFP値の変動
英語
Telaprevir-based triple therapy significantly decreases the serum alpha-fetoprotein level in chronic hepatitis C patients: A prospective study
日本語
C型慢性肝炎でのテラプレビル治療と血清AFP値
英語
Telaprevir-based triple therapy and serum alpha-fetoprotein level for chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎に対するテラプレビル併用3剤療法における血清AFP値の変動
英語
Telaprevir-based triple therapy significantly decreases the serum alpha-fetoprotein level in chronic hepatitis C patients: A prospective study
日本語
C型慢性肝炎でのテラプレビル治療と血清AFP値
英語
Telaprevir-based triple therapy and serum alpha-fetoprotein level for chronic hepatitis C
日本/Japan |
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C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テラプレビル3剤併用療法による血清AFP値の低下効果を探る。
英語
This prospective study was done to investigate the impact of the triple therapy on serum AFP level.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療による血清AFP値の低下の有無
英語
Decline of the AFP level by treatment
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テラプレビル3剤併用療法
英語
Telaprevir (TVR) based triple therapy combined with pegylated-IFN-alpha (PEG-IFN-alpha) and ribavirin (RBV)
日本語
ペグインターフェロンα、リバビリン併用療法
英語
Dual therapy of PEG-IFN-alpha and RBV
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV genotype 1型かつ高ウイルス量のC型慢性肝炎患者
英語
Patient inclusion criteria for the study required patients to be infected with HCV genotype 1 and baseline serum HCV RNA positive (>5.0 log10 IU/mL).
日本語
肝癌、非代償性肝硬変、HIV感染、B型慢性肝炎、免疫性肝炎、アルコール依存症、治療中断例など
英語
The exclusion criteria were as follows: (1) presence of HCC at enrollment, or development of HCC until 24 weeks after EOT; (2) shortening of treatment due to adverse effect, virological breakthrough, non-virological response (NVR), or dropout; (3) in dual therapy group, extension of standard 48-week therapy; (4) inadequate treatment dose of 80% or less assigned total cumulative dosage of each drug; (5) positivity for antibody to human immunodeficiency virus or positivity for hepatitis B surface antigen; (6) clinical or biochemical evidence of hepatic decompensation (Child-Pugh B or C, ascites, bleeding varices, or encephalopathy) at enrollment; (7) excessive active alcohol consumption (a daily intake of more than 60g of alcohol) or drug abuse; (8) other forms of liver disease (e.g., autoimmune hepatitis, alcoholic liver disease, hemochromatosis); or (9) treatment with antiviral or immunosuppressive agents prior to enrollment.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古庄憲浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Furusyo, MD. |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5909
furusyo@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古庄憲浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Furusyo, MD. |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5909
furusyo@gim.med.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
Department of General Internal Medicine, Kyushu University Hospital
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九州大学病院 総合診療科
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英語
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その他
英語
Department of General Internal Medicine, Kyushu University Hospital
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九州大学病院 総合診療科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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